Documentação técnica relativa ao sistema da qualidade
3.b) Procedimentos destinados a controlar e garantir a qualidade a nível do fabrico:
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Procedimentos de selecção e qualificação dos fornecedores
Especificações das matérias primas e do material de acondicionamento
Fluxograma de fabrico
Procedimentos de identificação do produto em toda a fase da produção e que garanta a traceabilidade
Procedimentos de fabrico
Procedimentos de qualificação do equipamento, dispositivos de medição e de monitorização
Procedimentos e planos de manutenção e verificação dos equipamentos, dispositivos de medição e de monitorização
Procedimentos de calibração
Instruções por etapas de fabrico
Procedimento de verificação da adequabilidade da embalagem
Procedimento de libertação de lote
Fluxograma do acesso do pessoal
Procedimentos de fardamento
Plano de formação
Procedimentos de limpeza
Procedimentos relativos à monitorização ambiental
Procedimentos de expedição e transporte