Documentação técnica relativa ao sistema da qualidade

3.b) Procedimentos destinados a controlar e garantir a qualidade a nível do fabrico:

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Procedimentos de selecção e qualificação dos fornecedores

Especificações das matérias primas e do material de acondicionamento

Fluxograma de fabrico

Procedimentos de identificação do produto em toda a fase da produção e que garanta a traceabilidade

Procedimentos de fabrico

Procedimentos de qualificação do equipamento, dispositivos de medição e de monitorização

Procedimentos e planos de manutenção e verificação dos equipamentos, dispositivos de medição e de monitorização

Procedimentos de calibração

Instruções por etapas de fabrico

Procedimento de verificação da adequabilidade da embalagem

Procedimento de libertação de lote

Fluxograma do acesso do pessoal

Procedimentos de fardamento

Plano de formação

Procedimentos de limpeza

Procedimentos relativos à monitorização ambiental

Procedimentos de expedição e transporte