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Projets MVX, Mouvaux - Activités Réglementaires depuis reprise (2023) -…
Projets MVX
Projets cloturés
Reprise Carelide
Intégration eCTD
Archivage Papier Xelians
Var Transfert AMM & Exploitant -> AGT
Var Changement DLP -> AGT MVX
Intégration AX
Rationalisation
portefeuille
Var Suppression Reférences Vague 1 (DuoPerf, PVC, EasyFlex N)
Arrêts de commercialisation (vague 1)
Abrogation AMM
Glucose 15 %
Duplication Code CIP Cosinus Embase
Projet
Embase V2
Var CMC - Modif Embase (Vague 1)
Var CMC - Modif Embase (vague 2)
Projet Reach
Var CMC - Modification des péremptions poches PVC
Compliance REG
Var CMC Modif Site Escoffier (Vague 1)
Cloture projet Melitta (Var CMC)
Projet Minitulipe
Sippex (Var CMC)
Projets en cours
Rationalisation Portefeuille
Arrêt de commercialisation (vague 2)
Compliance REG
Var CMC Modif Site Escoffier (Vague 2)
Var CMC Compliance Spécif / Méthode PF (NaCl + G5%)
Var CMC Compliance API (Site / Specif / Méthode)
Rédaction anticipée des sections CCS (P.7)
Projet Kiefel
Var CMC - Ajout ligne Kiefel K1
Projet Luer
Var CMC - Projet Luer - Supplier (B2)
Var CMC - Projet Luer - Nouvelle matière (B1)
Resolution fuite
Embase V2
Site Inj. -
Soudure US v2.2
Site Inj. - Bimatière v3.1
Site perf. - Chgt matière obturateur
Transfert de gamme NPVC vers Embase (RL & Keto)
Modification film suremballage
Alu AMCOR (Keto/Pars)
Projets à venir
Projets Remédiation
ou Capacitaire
Acquisition Nouvelles
Données DEV
Sté (Ext.)
Modif Etape de sté (Var CMC)
Extractibles & Relargable
Etudes Evaporation
Modif Péremption / Précaution stockage (Var CMC)
Amélioration produit - Nouveau Film ?
Cyclohexanone - Revue Process
Compliance REG
Rédaction Nouvelles Sections P3.5 (post Q/V)
Changement résine
Film POF M312
Var CMC - Modif Composant (Film)
Etape supplementaire
Séchage Packing
Var CMC - Modif Process Fab
Transfert de gamme
Projet transfert fab poche vide PVC (Mannitol)
Projet transfert fab. poche vide NPVC (EPPI, G50, PG5%)
Projet Kiefel
Compliance Process
Var CMC - Modif Process / IPC
Création Valeurs
Ensemble Produit
Internationalisation Paracetamol
Poche Eau PPI 200 ml(Internationalisation UK - On-hold)
Nouveaux Produit (Ropi Poche - On-hold)
Partie Produit
Projet
Datamatrix
Var CMC - Modif Composant (Encre)
Projet Volume de rajout
250 ml New Design
Var CMC - Intégration dimension poche
Projet Embase - SP
Version Auto-obturable
Var CMC - Modif composant (Embase)
Rationalisation Portefeuille
Abrogation AMM
Ringer
PG10%
Glucose
G2.5%
G10%
G20%
Arrêt de commercialisation (vague 3)
Mouvaux - Activités Réglementaires
depuis reprise (2023)