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ÉTICA EN LA INVESTIGACIÓN CON SERES HUMANOS - Coggle Diagram
ÉTICA EN LA INVESTIGACIÓN CON SERES HUMANOS
Fundamentos de la Ética y Bioética
Ética
Disciplina que estudia la moralidad de los actos humanos, los cuales tienen una vertiente técnica/científica y otra ética/moral
Bioética
Estudio sistemático y multidisciplinario de las dimensiones morales de la vida y el cuidado de la salud.
Marcos Regulatorios Internacionales
Código de Nüremberg (1947)
Surgido tras los juicios por experimentos nazis. Sus postulados clave son:
Consentimiento voluntario:
Absolutamente esencial; el sujeto debe tener capacidad legal y estar libre de coacción.
Beneficio social:
El experimento debe buscar resultados beneficiosos para la sociedad imposibles de obtener por otros medios.
Derecho a retirarse:
El sujeto puede finalizar su participación en cualquier momento.
Justificación científica:
Basado en experimentación animal previa y conocimiento de la enfermedad
Evitación de daño:
Minimizar sufrimiento físico/mental y riesgos innecesarios.
Personal calificado:
Realizado solo por personas con alto grado de competencia científica.
Declaración de Helsinki (AMM):
Propuesta de principios éticos para la investigación médica en seres humanos
Prioridad del individuo:
El bienestar de la persona participante siempre debe prevalecer sobre los intereses de la ciencia o la sociedad.
Deber del médico:
Proteger la vida, salud, dignidad, integridad y confidencialidad del paciente
Comités de Ética:
Todo protocolo debe ser aprobado por un comité independiente y transparente antes de comenza.
Grupos vulnerables:
Requieren protección específica y solo se investigan si es indispensable para ese grupo.
Uso del Placebo
: Limitado a casos donde no existan intervenciones probadas o por razones metodológicas sólidas sin riesgo de daño grave.
Conducta Responsable en Investigación (CRI)
Se define por la integridad del científico al producir conocimiento basado en la confianza social
Valores de la Integridad Científica:
Honestidad (información verídica), Exactitud (precisión en resultados), Eficiencia (uso sabio de recursos) y Objetividad (evitar prejuicios).
Áreas Sensibles de Conducta Irresponsable
:
Conflicto de intereses:
Cuando un interés secundario (fama, dinero, premios) compromete la integridad de un interés primario (bienestar del paciente o datos).
Asignación de crédito:
Problemas en las prácticas de autoría y reconocimiento intelectua.
Falsificación/Fabricación:
Invención o alteración intencional de datos.
Plagio:
Uso de ideas o resultados ajenos sin el crédito apropiado.
Responsabilidad Institucional y Consecuencias
Distinción Jurídica
Deber ético:
Incumplimiento genera sanciones académicas o profesionales (p. ej., expulsión del organismo de investigación).
Obligación legal:
Solo hay reproche jurídico si la conducta constituye un delito penal (estafa, lesiones culposas) o civil (daños a terceros).
.
Rol de las Instituciones:
Deben fomentar un ambiente de CRI mediante:
Creación de políticas de monitoreo y supervisión ética
Establecimiento de canales de denuncia confidenciales y procedimientos de arbitraje
Formación continua de sus miembros en pautas éticas