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ALOCA原則, 手套 (鞋套, 消毒平台及跨凳, 著衣室-黑區), 脫衣室, 人員更衣驗證, 髮帽 (口罩), 機台手套RABS,…
ALOCA原則
Contemporaneous 同步性
溫度記錄器產出之raw data須畫線標定當下的時間並與表單上同步紀錄一致的時間與溫度
Attributable 可追溯性
在紙捲上畫線記錄與確實填寫紀錄表單上的時間，讓數據可被後續追蹤與檢視
Original 原始性
Raw data:培養箱溫度記錄器產出的紙捲數據
Accurate 準確性
確保記錄於文件表格中的數據是準確無誤的，與實際觀測到的一致
Legible 清晰性
統一使用油性筆字跡清楚記錄於表單中
手套
鞋套
無菌帽
無菌衣
護目鏡
無菌室用鞋
第二層手套
消毒平台及跨凳
著衣室-黑區
脫衣室
<人員每日身體狀況管理紀錄表>
<門禁進出記錄表>
<房室物品傳遞記錄表>
人員更衣驗證
6.5cm RODAC 自體採樣
右肘
左膝
左肘
右膝
胸
腳背
頭
9cm TSA plate
左&右手
髮帽
口罩
機台手套RABS
輸送帶&機台表面
牆壁
Passbox中間
地面中間
RODAC
取出plate時於捲紙上畫線記錄(第二人確認)
盤點plate與報告，依批號、線別房室、試驗項目歸類
報告上記錄取出日期與人員
以"-"點菌後標示判讀值寫於報告上
覆核確認計數結果
皆相同後在填寫判讀值押上單名及日期
留存plate及環測報告取得微生物通知編號
<微生物警告/行動通知單><黴菌入侵警告通知>
再次比對，是否誤看或少計數到
丟一般垃圾報廢
丟可滅菌垃圾袋經滅菌後丟棄
不同顏色、型態
1 CFU
達300 CFU標示TNTC
鏈源不同
完整分離的菌落
著衣室-白區
濾杯
寫領取紀錄
層流台UV燈OFF風扇、日光燈ON
記錄氣壓值
消毒檯面
:由內往外擦拭
以酒精消毒進入層流台的所有材料及器具
本生燈&抽氣閥ON
開瓦斯並調整至腳踏模式
夾取濾膜平放於培養基上
鑷子過火滅菌
收起落下菌盤
標示日期、點位(清淨室LFH-F7 orF8)、時間、單名
<微生物清淨區落下菌記錄表>
落下菌盤開蓋
<層流台清潔/保養記錄表>
TSA plate
含中和劑
TSA plate
Swab
進入洗手室
噴酒精
噴酒精
噴酒精
噴酒精
噴酒精
SWAB
TSA plate
If 判讀結果不同
If 達警告/行動值
長菌
未長菌
Reader2
Reader1
落下菌環境監控