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Concepção - Protocolo, Binder, Patrocinador, CRF, CRO/ARO, Regulatório,…
Concepção - Protocolo
Viabilidade
População
Custo
Risco
Necessidade Clínica
Escrita do Protocolo
Equipe Científica
Inclusão e Exclusão
Intervenção|ObservacionalPlacebo|Prospectivo..
Desfecho Primário
Procedimentos e Janelas
Estatística
Documentação
Unicêntrico | Multicêntrico
SSV
O centro é compatível com o protocolo?
Infraestrutura
Procedimentos
Equipe
Recrutamento
Experiência
Aprovado
Relatório de Acompanhamento
Submissão de Documentos
Protocolo
Aprovação
Parecer Consubstanciado
SIV
6 more items...
Emendas / Notificações / EAS
Notificação ao CEP
1 more item...
TCLE
Declarações
Cronograma
Resposta Pendências
CTA
Envio de Draft Inicial
Envio de Documentos do Centro
Representantes Legais
Negociação
Responsabilidades
Pagamentos e Cronograma Financeiro
Reembolso
Procedimentos
Seguro
Confidencialidade
Rescisão
Publicação
Aprovação
Assinaturas
Arquivamento
Feasibility
Orçamento
Cronograma
Contrato (CDA e CTA)
Cronograma
Criação CRF
Pré-Clínico Concluído
Fase I, II, III ou IV
Binder
Logs e Master Logs
IP
Screening
Enrollment
Digital?
NTF do que é digital
Regulatório
CTA
Docs Equipe
Docs Estudo
Patrocinador
CRF
Queries
CRO/ARO
Regulatório
Monitoria
TCLE
IP
EA
EAS
Documento Fonte
Reunião com PI e Equipe