Please enable JavaScript.
Coggle requires JavaScript to display documents.
Lægemiddelstyrelsen - Coggle Diagram
Lægemiddelstyrelsen
Opgaver
Godkendelse og kontrol
Lægemiddelberedskabet
Godkendelse af medicin
Virkomhedstilladelser og registrering
Kontrol og inspektion
Kliniske forsøg
Vurdering af evidens
Håndhævelse af love og regler
Godkendelsesprocedurer
Nationalt
Centralt (hele EU)
Decentralt (flere EU/EØS lande)
Gensidig anerkendelse
Bivirkninger og produktinformation
Registrering og overvågning af bivirkninger
Interaktionsinformatiom
Kampagner
Tilskud og priser
Medicintilskudsnævnet
HTA (Health Technology Assessment)
CTR
Apoteker og salg af medicin
Apoteker
Salg uden for apotek
Medicinsk udstyr
Sundhedsapps
Orienteringer om udstyr
Registrering af virksomheder og produkter
Sikkerhedsmeddelelser
Hændelser og vejledning
Særlige produkter
Børn
Dyr
Cannabis
Naturlægemidler
Understøttende
Kvalitetsstyring
Systemer og databaser
Ekstranet (DKMAnet)
EMA OMS
Webservices til indberetning
CTR (Sundhedsdatastyrelsen)
Informationsstyring
Sagsbehandling
Arkitekturrammer
Begreber og informationer
Internationalt samarbejde
EMA (European Medicines Agency)
CAMD (Competent Authorities for Medical Devices)
HMA (Heads of Medicines Agencies)
ICH (International Council for Harmonisation)
ICMRA (International Coalition of Medicines Regulatory Auhorities)
Strategi
Styrelsesmål
1: Stærkt samlet beredskab
2: Innovativ brug af data og AI
3: Grøn udvikling i life science
4: Prioritering af engagement i EU og globalt
5: Tiltrækning og tilknytninh
Pejlemærker
International indflydelse
Afgørende indflydelse i europæisk samarbejde
Bilaterale samarbejder med udbytte
Viden og leverancer der skaber værdi
Primær kilde til viden om lægemidler og udstyr
Faglig kvalitet til tiden
Bedre brug af data og ny teknologi
Udvikling af kerneforretningen
Understøtte innovation i life science
Fantastisk arbejdsplade
Psykologisk tryghed
Fleksibilitet og udvikling