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GCP專職查核員培訓課程, GCP查核說明會, 邀請前先詢問英琦老師, 會議結束後依照會議記錄中最終版形成為主,…
GCP專職查核員培訓課程
【台灣藥物基因體學會】- 敬邀擔任GCP查核員培訓課程講師
修改
課程主題
課程堂數
課程時間
課程預計安排時段
週二:上午、下午
週三:上午、下午
週五:上午
回覆期限
早上寄出
(含當日) 3天
下午寄出
(不含當日) 3天
【台灣藥物基因體學會】《mm/dd GCP查核員培訓課程》- 課程日期提醒
修改
課程日期
課程講師
課程地點
課程報名表單
講師提醒事項
提供當日上課所使用之PTT
一週前
3~5個與您授課內容相關之問題與答案
一週前
是否同意錄音/錄影上課內容
當日茶飲
咖啡 (美式/拿鐵)
礦泉水
【台灣藥物基因體學會】- 『GCP專職查核員培訓課程』-課程研習證明
修改
參加者姓名
計畫名稱
115年「 健全藥品臨床試驗質管理及GCP查核制度與國際接軌計畫」-『GCP專職查核員培訓課程』
研習完成之課程名稱
附件
GCP查核研習課程-研習證明_mmdd(xxx).pdf
[會議時間調查]115年查核員培訓課程討論會議
出席老師
張偉嶠老師
林英琦老師
褚侯維老師
張惠華老師
吳全峰老師
GCP查核計畫專職查核員培訓建議課程規劃表
GCP查核說明會
調查課程預計時間內,可容納約300人之場地
向學會老師確定最終演講主題與演講講師
【台灣藥物基因體學會】敬邀擔任115年GCP查核說明會講師 - 查核委員/Sponsor/CRO
修改
課程預計安排時段 (註記是第幾堂課)
回覆期限
早上寄出
(含當日) 3天
下午寄出
(不含當日) 3天
演講時間
演講主題
參加對象
地點
【台灣藥物基因體學會】GCP查核說明會_演講方式
【台灣藥物基因體學會】115年度「藥品臨床試驗GCP查核說明會」-會議通知
修改
會議日期
會議地點
會議時間
確認講者出席的時間
會議日期
115年度「藥品臨床試驗GCP查核說明會」通知信及報名表單
修改
會議日期
報名時間及網址
說明會資訊
講師資訊
【台灣藥物基因體學會】115年度「藥品臨床試驗GCP查核說明會」- 會議提醒函
講師
修改
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【台灣藥物基因體學會】115年度「藥品臨床試驗GCP查核說明會」- 查訪計畫簡報列席委員確認
【台灣藥物基因體學會】115年度「藥品臨床試驗GCP查核說明會」- 會議簡報
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其他參加委員
修改
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附件
115年度查核說明會_議程.pdf
從已確認會參與會議的講師中邀請
上台演講15-20分鐘簡報
確認上台演講者,須請對方提供
講者CV
(自行編輯成TFDA版本)
【台灣藥物基因體學會】- 查核說明會_背景說明
計畫年度總共會召開兩次
工作會議
(年初/年中)
計畫工作項目
查核作業≧40場次
GCP查核員培訓課程≧5場次
另外再召開
教育訓練講師及課程討論會議
以進行課程講師/講題研擬及細節討論
查核說明會1場次
年度查核報告及ExPRESS維護
辦理臨床研究專員 (CRA) 教育訓練≧3場次
擬定
藥品優良臨床試驗作業準則
GCP法規相關討論會議
或產官學溝通會議≧2場次
協助署內其他文書作業、行政事宜及受查單位協調溝通等GCP查核相關交辦事項
邀請前先詢問英琦老師
會議結束後依照
會議記錄
中最終版形成為主
依照115年GCP計畫服務建議書中暫定的擬邀請講員名單填寫第一版
若同意則當日須提供錄音
錄影同意書
給講師簽名
尾端附註上課日期
若同意則當日須提供錄音
錄影同意書
給講師簽名
講義後面還需要送印!!