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Marco Normativo de la COFEPRIS - Coggle Diagram
Marco Normativo de la COFEPRIS
La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios, como un organismo desconcentrado de la Secretaríatext de Salud, tiene a su cargo el ejercicio de las atribuciones en materia de regulación, control y fomento sanitarios en los términos de la Ley General de Salud y demás disposiciones jurídicas aplicables.
Códigos
Ordenamientos que establecen delitos, responsabilidades y procedimientos jurídicos vinculados con la protección contra riesgos sanitarios.
• Código Penal Federal (delitos en materia sanitaria)
• Código Federal de Procedimientos Administrativos
· Decretos
Disposiciones emitidas por el Ejecutivo Federal que crean, modifican o regulan funciones institucionales.
• Decreto de creación de COFEPRIS como órgano desconcentrado de la Secretaría de Salud (2001)
• Decretos que actualizan facultades regulatorias y atribuciones sanitarias
· Leyes
Marco legal primario que regula la protección contra riesgos sanitarios, vigilancia, control sanitario y permisos.
• Ley Federal de Procedimiento Administrativo • Ley General de Salud • Ley de Infraestructura de la Calidad (relacionada con estándares/NOM)
· Lineamientos
Disposiciones administrativas internas para la operación técnica, regulatoria y de control sanitario
• Criterios para trámites sanitarios (COFEPRIS Digital, expedientes, etc.) • Lineamientos para Publicidad de Productos y Servicios Regulados • Lineamientos de Buenas Prácticas Sanitarias
· NOM.
Normas técnicas obligatorias que establecen requisitos y especificaciones para productos y procesos que representen riesgo sanitario
• NOM de medicamentos y dispositivos médicos
• NOM de alimentos y bebidas
• NOM de productos de tabaco y vapeadores
• NOM de higiene, cosméticos, plaguicidas, etc.