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Formes à dissolution rapide Formes pharmaceutiques solides pour une…

- - - - Conditions de fabrication humidité inférieur à 30% (risque d'effervescence prématurée
      - Apport de sodium (risque pour les hypertendus
    - - Humidité: hygroscopique, risque d'instabilité, il faut prévoir un emballage imperméable
      - Friabilité: forme poreuse
      - Goût de la substance active: masquage nécessaire
      - Dose : limité par les excipients volumineux
    - - Pas de désintégrant : risque de résidu buccal
- - - - H+ + HCO3 --> H2O + CO2 : dégagement gazeux pour désintégration
    - - Source de CO2: bicarbonate de sodium, carbonate de sodium, bicarbonate de potassium
        Source acide: Acide citrique anhydre
    - - À humidité contrôlée : compression ou granulation
  - - - Moulage-granulation humide : poudre mouillée puis évaporation
      - Compression directe: faible pression et utilisation d'excipient soluble et de désintégrant, ou léger effervescent
  - - - Lyophilisation : congélation à -30 / -40, sublimation sous vide, long et coûteux
        Solution en blister préformé
      - Excipients: Sucre cryoprotecteur (Mannitol)
        Polymère: Gélatine
        Aspartame
      - Aspect: Amorphe, poreux, friable
- - - - Guidance for industry : orally disintegrating tablets, FDA, 2008
      - <1711> Oral Solid Dosage Forms - Dissolution Testing
      - Monographie USP 701 Disintigration < 30 sec