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ETUDES CLINIQUE - Coggle Diagram

- - - - Résultats exprimés en termes d’efficacité et sécurité
      - Mesurent un effet causal
    - - Résultats exprimés en termes d’association (RR, OR)
      - Ne prouvent pas la causalité
- - - - Groupe traitement (reçoit le médicament étudié)
      - Groupe témoin / placebo (ne reçoit pas ou reçoit un comparateur)
    - - Aveugle (patient et/ou chercheur ne savent pas quel traitement est administré)
      - Double aveugle pour minimiser les influences subjectives
    - - Essais cliniques randomisés (RCT)
      - Études croisées (cross-over)
      - Études multicentriques
  - - - Efficacité (taux de guérison, amélioration d’un score, réduction d’un risque)
      - Sécurité (fréquence et gravité des effets indésirables)
    - - Différence de moyenne entre groupes
      - Réduction du risque absolu (RRA)
      - Réduction du risque relatif (RRR)
      - Rapport de risque (Risk Ratio ou RR)
      - Nombre nécessaire à traiter (NNT)
    - - p-value (probabilité que le résultat soit dû au hasard)
      - Intervalle de confiance à 95 % (IC95%)
    - - Si p < 0,05 et IC95% ne recoupe pas 1 → effet significatif
      - Permet de conclure à une relation de cause à effet
- - - - Dossiers médicaux
      - Registres de santé
      - Enquêtes de population
      - Bases de données pharmaceutiques
    - - Étude de cohorte :
        
        Suivi prospectif d’un groupe exposé vs non exposé
      - Étude cas-témoins :
        
        Comparaison rétrospective entre malades (cas) et non malades (témoins)
      - Étude transversale :
        
        Observation à un moment donné (photo instantanée)
    - - Risque de biais de sélection
      - Facteurs de confusion possibles
      - Relation d’association mais pas de preuve de causalité
  - - - Risque relatif (RR)
        
        Rapport du risque d’un événement entre exposés et non exposés
      - Odds Ratio (OR)
        
        Rapport de cotes utilisé dans les études cas-témoins
      - Taux d’incidence
        
        Nombre de nouveaux cas dans une population sur une période donnée
      - Taux de prévalence
        
        Proportion de cas existants à un moment donné
    - - RR ou OR > 1 → association positive (l’exposition augmente le risque)
      - RR ou OR < 1 → association négative (l’exposition protège)
      - RR ou OR = 1 → absence d’association
    - - Permet de décrire des associations
      - N’établit pas la causalité de manière certaine
      - Sert à orienter la recherche expérimentale