Please enable JavaScript.
Coggle requires JavaScript to display documents.
ความรู้พื้นฐานด้านจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ รศ.นพ.ฉัตรชัย เอกปัญญาสกุล …
ความรู้พื้นฐานด้านจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์
รศ.นพ.ฉัตรชัย เอกปัญญาสกุล
สอนวันที่ 16/8/68 ข้อสอบ 8 ข้อ
การวิจัย
ความหมาย
การวิจัยในมนุษย์
จริยธรรม-กฎหมาย
หลักการด้านจริยธรรมในการศึกษาวิจัยในมนุษย์
ใช้หลัก Belmont Report :warning:
การเคารพการเป็นบุคคล
Autonomy : respect for person :no_entry:
เคารพในศักดิ์ศรี Respect for human dignity
เคารพในการให้คำยินยอมโดยบอกกล่าวและความเป็นอิสระ
Informed consent :check:
เป็นกระบวนการที่ทำได้ตลอดเวลา ที่แสดงความเคารพบุคคล (Autonomy) คือ แจ้งให้ทราบล่วงหน้า+ได้รับความยินยอมเป็นหนังสือ+เพิกถอนได้ทุกเมื่อ
ข้อมูลครบ information/ เข้าใจง่าย comprehension /
มีอิสระในการตัดสินใจ Voluntariness
กรณีเด็ก < 18 ปี การขอความยินยอม
ต้องมีเอกสาร 2 ชุด เด็ก+ผู้ปกครอง
ผู้ขอ informed consent ควรได้รับการอบรม และมีความรู้ + ไม่มีความสัมพันธ์กับอาสาสมัคร (ไม่งั้นจะเกิดการเกรงใจ)
เคารพความเป็นส่วนตัว+รักษาความลับ
Privacy and confidentiality
เคารพในศักดิ์ศรีของกลุ่มเปราะบางและอ่อนแอ
Vulnerable persons
ขาดความสามารถในการตัดสินใจ Capacity
ขาดความเป็นอิสระในการตัดสินใจ Voluntariness
รวมผู้ป่วยเป็นโรครักษาไม่หาย+อยู่ในสถานการณ์ฉุกเฉิน
ให้ประโยชน์ > โทษ
Beneficence > Non-maleficencence :no_entry:
Risk
Low risk
Minimal risk
High risk
ความยุติธรรม
Justice :no_entry:
เที่ยงธรรม (Fairness) & เสมอภาค (Equity)
Theory of distributive justice
ผลประโยชน์ทับซ้อน
conflicts of interest
ประเด็นที่อาจเกิดขึ้น
Inducement การชักจูงเข้าโครงการ
ค่าตอบแทน : ไม่ถือเป็นประโยชน์/ ควรต้องจ่ายให้ทุกครั้งที่มา ห้ามมีเงื่อนไขว่าจะจ่ายเมื่อจบโครงการ
*ค่าตอบแทน ต้องแสดงให้คณะกรรมการจริยธรรมพิจารณาด้วย