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CONVALIDA DI UN PROCESSO Cosa si intende per convalida di un processo.…

- - - - Produrre su larga scala
      - Un prodotto di qualità e conforme alle specifiche predefinite
- - - - una formulazione iniziale
      - e il processo di produzione da impiegare,
      - bisogna procedere alla convalida del processo.
- - - - Individuare gli ingredienti critici
      - Individuare i parametri di processo critici
      - Capire quali elementi devono essere controllati con precisione
  - - - La formulazione
      - Le condizioni di processo
- - - - Familiarizzare con la formulazione e il processo
      - Essere pronto per il lancio dei lotti di produzione
- - - - ✅ Caratteristiche degli stampi
      - ✅ Caratteristiche di funzionamento delle apparecchiature
  - - - 🔄 Velocità di esercizio della macchina
      - ⚙️ Velocità di alimentazione della miscela di polvere
      - 🌀 Uso della fase di precompressione e relativa forza
      - 🧲 Forza di compressione applicata
  - - - 📉 Livelli di forza rilevati nella macchina comprimitrice
      - ⚖️ Uniformità di peso delle compresse
      - 📐 Uniformità di spessore
      - 💥 Friabilità (capacità della compressa di resistere a urti/meccanismi)
      - 🧱 Durezza
      - 👁️‍🗨️ Aspetto visivo
      - 🕒 Tempo di disaggregazione
      - 💧 Velocità di dissoluzione
      - 🧪 Titolo del principio attivo
      - 🧬 Uniformità di contenuto del principio attivo