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STERILIZZAZIONE: concetti base di sterilità, parametri, STERILITA',…

- - - - Rimuovendoli fisicamente (es. filtrazione sterilizzante).
      - Uccidendo i microrganismi (tramite: calore, sostanze chimiche, radiazioni ionizzanti)
- - - - Valutare l’efficienza del processo
      - Calcolare la Sterility Assurance Level (SAL) = livello di garanzia di sterilità.
        
        S.A.L. (Sterility Assurance Level)
        
        È la probabilità matematica che un oggetto trattato sia ancora contaminato
        
        Standard farmacopea
        
        Al massimo 1 unità contaminata su 1.000.000 sterilizzate
    - - ✅ D-value (Dx)
        
        Sta per "Decimal reduction time"
        
        definizione
        
        È il tempo (in minuti) necessario, a una certa temperatura x, per ridurre la carica microbica di un fattore 10 (cioè del 90% o di 1 log)
        
        Indica la resistenza del microrganismo
        
        Più alto è D → più resistente è il microrganismo.
        
        La resistenza microbica può essere influenzata da
        
        pH
        
        Forza ionica
        
        Presenza di proteine, grassi, zuccheri e altri soluti
        
        È indipendente dalla carica microbica iniziale
        
        Il valore D ↓ se la ↑ temperatura.
      - ✅ Z-value
        
        Si ricava da un grafico
        
        Asse X = temperatura (°C)
        
        Asse Y = log D
        
        Definizione
        
        numero di gradi Celsius necessari per ridurre del 90% (1 log) il valore D.
        
        Indica quanto bisogna aumentare la temperatura per ottenere una riduzione significativa del D-value
      - ✅ F-value
        
        Indica l’efficacia complessiva (letalità) della sterilizzazione
        
        Esprime i minuti necessari per uccidere una popolazione microbica a una determinata temperatura, per un determinato Z
        
        Serve a:
        
        Confrontare l’efficacia tra diversi processi termici
        
        Validare i protocolli di sterilizzazione
        
        🧮 Algoritmo F₀ (F-zero)
        
        Permette di calcolare il tempo di esposizione equivalente a 121 °C, anche se la temperatura reale del processo è diversa
        
        Si assume un microrganismo ideale con
        
        Tb (temperatura di riferimento) = 121 °C
        
        Z = 10
        
        Conclusione:
        L’algoritmo F₀ ci dice quanto tempo deve durare un processo a una certa temperatura per essere equivalente (in termini di letalità) a uno svolto a 121 °C
- - - - Quindi:
        Anche se un batterio è vivo ma danneggiato, e non forma colonie né causa intorbidamenti, è comunque considerato morto.
- - - - Nei processi di inattivazione
        
        Si segue una cinetica del primo ordine
        
        Rappresentata dall’equazione: