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PREZZO DI UN MEDICINALE Chi lo…
PREZZO DI UN MEDICINALE
Chi lo decide, con quali procedure e in base a quali criteri?
Obiettivi del prezzo
Garantire profitti per l’azienda (copertura costi + reinvestimento)
Essere adeguato alle risorse economiche del Paese
Controllare la spesa pubblica
Proteggere il consumatore
Riferimento normativo
Legge finanziaria 1998
Tipologie di prezzo
Prezzo libero ma controllato: per farmaci a carico del cittadino
Prezzo medio-europeo: per farmaci già in commercio
Prezzo negoziato: per nuovi farmaci a registrazione comunitaria
Classificazione dei farmaci (rimborsabilità)
CLASSE A
Gratuiti per il cittadino
Essenziali per i Livelli Essenziali di Assistenza Sanitaria (LEA)
Le Regioni possono applicare ticket (per confezione o per ricetta)
CLASSE C
Non essenziali o non efficaci rispetto al costo
Prezzo interamente a carico del cittadino
Prezzi modificabili solo a gennaio degli anni dispari
CLASSE H
Gratuiti solo se utilizzati o forniti da strutture sanitarie (anche in DPC nelle farmacie)
CLASSE B (ABOLITA)
Includeva farmaci utili ma non essenziali
Ora redistribuiti: alcuni in classe A (gratuiti), altri in classe C (a pagamento)
Farmaci specifici
(antinfiammatori gratuiti solo per alcune malattie)
Gratuiti solo se necessari per specifiche patologie
(es: artrosi, tumori, gotta)
Farmaci generici essenziali (SSN)
Se il farmaco costa più del prezzo di riferimento:
→ la differenza è a carico del cittadino
→ oppure si può richiedere un farmaco omogeneo coperto interamente dal SSN
Suddivisi in
categorie omogenee
(stesso principio attivo)
Farmaci SOP e OTC
Prezzo stabilito liberamente da farmacie, parafarmacie o punti vendita
Determinazione del prezzo dei farmaci rimborsati dal SSN
Contrattazione tra:
AIFA
(Comitato Prezzi e Rimborsi)
Aziende farmaceutiche
Margini di guadagno (sui farmaci SSN)
Industrie farmaceutiche: 66,65%
Grossisti: 3%
Farmacie: 30,35%
Accordo finale:
Specifica prezzi e condizioni di
ammissione alla rimborsabilità
Approvazione successiva:
Ratifica da parte della
Commissione Tecnico Scientifica (CTS)
Delibera del
Consiglio di Amministrazione
Sistema di regolazione della spesa (dal 2008)
Budget per azienda
attribuito da AIFA
Calcolato su: volumi e prezzi degli ultimi 12 mesi
Criteri della negoziazione
Rapporto
costo-efficacia
(utilità nella prevenzione o trattamento di patologie/sintomi rilevanti senza terapie efficaci disponibili)
Rapporto rischio/beneficio
(confronto con medicinali già disponibili)
Costo terapia/die
(confronto con prodotti di eguale efficacia)
Impatto economico sul SSN
Quote di mercato/pazienti stimati
per il nuovo farmaco
Prezzi e consumi
nei Paesi europei
Per ogni categoria: prezzo di riferimento