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36) Rivestimento di compresse: confronto tra rivestimento a film…
36) Rivestimento di compresse: confronto tra rivestimento a film polimerico e zuccherino
↳ Definizione di compresse rivestite
↳ Le compresse rivestite sono compresse la cui superficie è ricoperta da uno o più strati di sostanze (zuccheri, resine naturali o sintetiche, ingredienti insolubili inerti, plastificanti, gomme, polioli, aromatizzanti)
↳ Queste sostanze vengono generalmente applicate sotto forma di soluzione o sospensione
↳ La componente liquida viene poi fatta evaporare per ottenere il rivestimento finale
↳ Scopi del rivestimento delle compresse
↳ Mascherare odori o sapori sgradevoli
↳ Proteggere il principio attivo dall’ambiente circostante
↳ Facilitare l’assunzione delle compresse da parte del paziente
↳ Modificare il rilascio del principio attivo (es. rivestimenti gastroresistenti)
↳ Superare eventuali incompatibilità tra due principi attivi, ad esempio includendo uno nel nucleo e uno nel rivestimento
↳ Facilitare il riconoscimento del prodotto (es. rivestimento colorato)
↳ Rendere le compresse più facilmente manipolabili
↳ Tipi di compresse rivestite
↳ Compresse con rivestimento in zucchero (confetti)
↳ Il rivestimento è costituito principalmente da saccarosio, che può rappresentare fino a metà del peso totale del confetto
↳ Processo di produzione chiamato confettatura
↳ I nuclei da rivestire vengono bagnati, in movimento dentro apparecchiature dette bassine, con una soluzione acquosa di saccarosio e altre sostanze
↳ L’aria calda fa evaporare la soluzione, lasciando un rivestimento duro, spesso e resistente
↳ Fasi del processo di confettatura:
↳ Isolamento:
↳ I nuclei vengono trattati con soluzioni di polimeri naturali o sintetici (gomma lacca, zeina)
↳ Scopo: ottenere una sottilissima pellicola idrorepellente che riduce la permeabilità superficiale del nucleo
↳ Ingrossamento:
↳ Applicazione della maggior parte del materiale di rivestimento
↳ Generalmente si usa una sospensione acquosa concentrata di saccarosio, gomma e polveri assorbenti
↳ Lisciatura:
↳ Applicazione di sciroppo di zucchero per levigare e riempire le irregolarità della superficie
↳ Colorazione:
↳ Applicazione ripetuta di soluzioni di saccarosio contenenti colorante per ottenere il colore desiderato
↳ Lucidatura:
↳ Applicazione di cere naturali o sintetiche per conferire brillantezza ai confetti
↳ Compresse con rivestimento filmogeno
↳ Il rivestimento è molto sottile (20-100 micrometri) ed è costituito da polimeri di diversa natura
↳ Viene applicato sotto forma di soluzione acquosa o organica
↳ Processo: la soluzione o sospensione viene atomizzata sui nuclei in movimento
↳ Le goccioline aderiscono, si spandono e confluiscono formando un film sottile da cui il solvente evapora rapidamente
↳ Componenti della soluzione per rivestimento filmogeno:
↳ Polimero filmogeno:
↳ Può essere gastro-solubile, es.
Idrossipropilmetilcellulosa (HPMC)
Idrossipropilcellulosa (HPC)
Povidone (PVP)
Sodio carbossimetilcellulosa (NaCMC)
Polietilenglicole (PEG)
↳ Oppure gastroresistente, es.
Cellulosa acetato ftalato (CAP)
Copolimeri metilmetacrilato-acido metacrilico (Eudragit)
Idrossipropilmetilcellulosa ftalato
Polivinil acetato ftalato (PVAP)
↳ Solvente: necessario per sciogliere o disperdere il polimero
↳ Può essere acqua, etanolo, cloroformio, acetone, cloruro di metilene
↳ Plastificante: rende il film più flessibile o resistente
↳ Esempi: glicerina, glicole propilenico, PEG (con veicolo acquoso) o triacetina (con solventi organici)
↳ Coloranti: pigmenti insolubili usati per colorare il rivestimento
↳ Opacizzanti: per esempio il biossido di titanio, che rende il film opaco