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40) Acqua per prodotti farmaceutici: cosa prevede la Farmacopea Europea,…
40) Acqua per prodotti farmaceutici: cosa prevede la Farmacopea Europea, descrizione delle monografie
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↳ Acqua altamente depurata (HPW, Highly Purified Water)
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↳ Soddisfa parametri qualitativi simili a WFI, ma non è prodotta per distillazione.
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↳ Può sostituire WFI per medicinali sterili oftalmici, nasali o per uso cutaneo.
↳ Acqua per preparazioni iniettabili (WFI, Water For Injections)
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↳ Destinata alla preparazione di medicinali per somministrazione parenterale (vaccini, fleboclisi, ecc.).
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↳ L’“acqua sterilizzata per preparazioni iniettabili” è la WFI confezionata in contenitori sterili e chiusi.
↳ Questi contenitori sono sterilizzati al calore mantenendo conformità ai test di sterilità e endotossine batteriche.