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43) Acqua per prodotti farmaceutici: acqua per soluzioni iniettabili,…
43) Acqua per prodotti farmaceutici: acqua per soluzioni iniettabili, processi di termocompressione e multiplo effetto (caratteristiche FU)
↳ Acqua per preparazioni iniettabili (WFI, Water For Injections):
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↳ Destinata alla preparazione di medicinali per somministrazione parenterale, come vaccini, fleboclisi, ecc.
↳ Utilizzata anche per dissolvere o diluire sostanze per somministrazioni parenterali prima dell’uso.
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↳ Presenta standard qualitativi più stringenti rispetto all’acqua depurata, in particolare per:
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↳ L’"acqua sterilizzata per preparazioni iniettabili" è la stessa WFI, distribuita in contenitori chiusi e sterilizzati al calore.
↳ Questi contenitori mantengono il prodotto conforme al test di sterilità e al test per endotossine batteriche.
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