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21) Forma farmaceutica: cosa si intende e criteri della loro progettazione…
21) Forma farmaceutica: cosa si intende e criteri della loro progettazione
↳ Definizione
↳ Le forme farmaceutiche (FF) sono le modalità con cui un principio attivo (API) viene somministrato all’essere umano.
↳ Ogni FF privilegia una via di somministrazione rispetto ad un’altra.
↳ Ogni via di somministrazione presenta caratteristiche specifiche in termini di farmacocinetica e biodisponibilità del principio attivo.
↳ Classificazione delle forme farmaceutiche
↳ Solide
↳ Semisolide (paste, creme, unguenti)
↳ Liquide (soluzioni, sospensioni)
↳ Influenza della FF sulla tecnica di preparazione
↳ Ogni FF richiede tecniche e strumentazioni diverse per essere prodotta.
↳ Anche la scelta della FF influenza la via di somministrazione, e quindi la farmacocinetica e la biodisponibilità dell’API.
Forme farmaceutiche solide
↳ Via orale
↳ Esempi: capsule, compresse, cialdini, cachet
↳ Azione sistemica
↳ Svantaggi: possibile effetto di primo passaggio, biodisponibilità < 100%
↳ Via rettale
↳ Esempio: supposte
↳ Vantaggio: evita effetto di primo passaggio
↳ Svantaggio: bassa biodisponibilità
↳ Via vaginale
↳ Esempio: ovuli
↳ Azione prettamente locale
Forme farmaceutiche semisolide
↳ Uso topico
↳ Azione locale
↳ Biodisponibilità bassa
Forme farmaceutiche liquide
↳ Somministrazione oculare
↳ Azione locale
↳ Somministrazione iniettiva
↳ Vie: endovenosa, intramuscolare, sottocutanea
↳ Vantaggi:
↳ Evita effetto di primo passaggio
↳ Massima biodisponibilità dell’API
↳ Nessun tempo di latenza per l’inizio dell’attività farmacologica
↳ Somministrazione orale
↳ Stesse caratteristiche della via orale già citata
↳ Vantaggio aggiuntivo: dissoluzione del farmaco più rapida
↳ Somministrazione polmonare
↳ Esempio: aerosol
Altre forme farmaceutiche
↳ Cerotti a rilascio transdermico
↳ Esempio: cerotto alla nitroglicerina
↳ Azione sistemica
↳ Caratteristica: rilascio prolungato dell’API
Criteri di scelta della forma farmaceutica
↳ Caratteristiche chimico-fisiche dell’API
↳ Esempi per aumentare la solubilità:
↳ Salificazione
↳ Inclusione in ciclodestrina
↳ Miscelazione con eccipienti solubili (es. zuccheri, polialcoli)
↳ Uso di tensioattivi
↳ Possono essere modificate solo fino a un certo punto
↳ Stabilità dell’API nella FF scelta
↳ Esempio: un API può non essere stabile in una compressa a causa del calore durante la compressione
↳ Compatibilità con gli eccipienti
↳ Alcuni eccipienti possono essere incompatibili con specifici farmaci
Progettazione della forma farmaceutica
↳ Una volta scelta la FF, si definisce:
↳ Il processo di produzione
↳ I macchinari da usare
↳ Si segue un percorso graduale:
↳ 1. Studio formulativo in laboratorio
↳ 2. Impianto pilota
↳ Serve per perfezionare la tecnica di produzione
↳ Permette di individuare i punti critici del processo
↳ Consente di prevedere aree che necessitano maggiore monitoraggio
↳ 3. Produzione industriale
TIPOLOGIE