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Farmacovigilância de Vacinas - Coggle Diagram

- - - - Mais comuns
        
        Febre
        
        Dor
        
        Edemas locais
      - Graves
        
        Convulsões Febris
        
        Episódio hipotônico-hiporresponsivo
        
        Anafilaxia
    - - Não identificados anteriormente
        
        Invaginação intestinal
        
        Falência múltipla de órgãos
      - Desvio de Qualidade do Produto
        
        Contaminação de Lotes
        
        Teor indevido de alguma endotoxina
- - - - Eritema, prurido, dor, edema...
        
        Administrar analgésicos, se necessário, aplicar compressas frias nas primeiras 24 a 48 horas após a vacinação, abcessos devem ser submetidos à avaliação médica para conduta apropriada, talvez o uso de antibióticos ou cirurgia
    - - Febre, letargia, convulsão, broncoespasmo...
        
        Quando a febre se deve à vacinação, o quadro geralmente é benigno e autolimitado. Deve-se manter a pessoa em repouso, em ambiente bem ventilado, administrar água e outros líquidos apropriados tais como leite materno e terapia de reidratação oral e considerar o uso do antitérmico
  - - - Qualquer evento clinicamente relevante que requeira hospitalização, que ocasione risco de morte, exija intervenção clínica imediata, que cause disfunção significativa ou incapacidade permanente que resulte em uma anomalia congênita ou ocasione óbito
        
        A anafilaxia, embora rara, é muito grave. Avaliar a circulação, respiração e o estado de consciência; Direcionar alguém para ligar para o SAMU; é necessário posicionar o paciente mantendo-o na posição supina ou decúbito dorsal, se não há dificuldade respiratória. Caso a respiração for difícil, elevar a cabeça do paciente, desde que a PA esteja normal, grávidas devem ser colocadas semi-reclinadas do lado esquerdo; monitorar a pressão sanguínea e o pulso a cada 5 minutos. Colocar o paciente de lado em caso de vômitos. Fundamental acionar o SAMU ou os bombeiros
    - - Não representam risco potencial, porém eventos clinicamente relevantes em que os pacientes não necessitem de internação como broncoespasmo, discrasia sanguínea e convulsão febril, por terem potencial de gravidade, devem ser investigados e acompanhados
        
        A maioria das crises de convulsão febril cessa espontaneamente em poucos minutos, mas existem aquelas mais prolongadas, que exigem medidas de suporte, como colocar o paciente em decúbito lateral, em posição segura, livre de objetos que possam machuca-lo durante a crise; manter as vias aéreas por meio de uma leve hiperextensão do pescoço, após o término da crise. Como pode haver a necessidade de administração de oxigênio ou anticonvulsivantes por via intramuscular ou intravenosa, considerar recorrer ao SAMU
  - - - Relacionada a qualquer componente da vacina
    - - Causada por desvio de qualidade, incluindo a embalagem, a ampola, o frasco, o frasco-ampola, ou acessórios, como agulha, conta-gotas e diluente
    - - Causada pelo manuseio, prescrição ou administração inadequada, sendo esses, portanto, preveníveis
    - - Resposta desencadeada pelo estresse relacionado à imunização, que inclui síncopes vasovagais, reação de hiperventilação ou reações derivadas de problemas de saúde mental preexistente
        
        A síncope vasovagal, também conhecida como desmaio. Nesse caso, diferentemente da anafilaxia, o paciente geralmente mantém a respiração normal, mas fica pálido, em pele fria e úmida; o paciente com esse quadro deve ser mantido em observação cuidadosa, em ambiente ventilado e com temperatura amena, até sua recuperação completa, e em decúbito dorsal, com seus membros inferiores discretamente elevados. Se houve episódio anterior, é importante encaminhar ao médico
        
        Outro episódio importante é o hipotônico-hiporresponsivo, normalmente descrito na literatura como de início súbito de hipotonia, que é a diminuição do tônus muscular ou da força, e hiporresponsividade, associadas à alteração da coloração da pele, como palidez ou cianose. pode ocorrer até 48 horas após a vacinação; oferecer água e outros líquidos adequados; manter o ambiente ventilado; caso necessário administrar antitérmicos; realizar observação rigorosa até a resolução do caso
    - - Eventos causados por outros motivos, não relacionados à vacina
- - - - Notivisa (mais utilizado para o registro de queixas técnicas)