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Niveles y grados de recomendación., National Institute for Health and…
Niveles y grados de recomendación.
Clasificación de la Evidencia y Tipos de Estudio en Medicina Basada en la Evidencia (MBE)
Importancia de la Investigación Basada en la Evidencia
Canadian Task Force on Preventive Health Care (CTFPHC)
U.S. Preventive Services Task Force (USPSTF)
Propósito:
Evaluar la efectividad de medidas preventivas (detección, asesoramiento, vacunas, medicamentos).
Niveles de Certeza:
Determinan el beneficio neto de un servicio preventivo para establecer el GR.
Orígenes Históricos de la MBE
Evidencia en la MBE
Necesidad de una jerarquización para decidir intervenciones, tratamientos, procedimientos
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Jerarquización de la Evidencia
1979: Canadian Task Force on the Periodic Health Examination
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Emperador Qianlong: Método "kaozheng" = "Investigación probatoria"
Desarrollo hasta los años 80: Universidad McMaster liderada por David Sackett
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Jerarquización:
Basada en calidad de la evidencia y beneficio neto (beneficio menos daño).
Aplica en atención primaria para la población general.
Propósito:
Desarrollar guías de salud preventiva para la práctica clínica.
Grados de Recomendación (GR)
C: Evidencia contradictoria.
D y E: Se recomienda no hacer.
A y B: Se recomienda hacer.
I: Insuficiente evidencia
Niveles de Evidencia (NE)
Clasificación de I a III según diseño y calidad metodológica (validez interna).
Sistema GRADE:
Apoyo adicional para evaluar la calidad de la evidencia en prevención.
Clasificación de Sackett
Niveles de Evidencia (NE): Del 1 (mejor) al 5 (peor).
Grados de Recomendación (GR)
A: Evidencia fuerte (NE 1)
B: Evidencia moderada (NE 2)
C: Evidencia débil (NE 3-5)
Características:
Limita ciertos estudios y no tiene subcategorías detalladas.
Pionera y base para otras clasificaciones.
Incremento significativo en las últimas dos décadas
Pilar fundamental en la toma de decisiones para los cuidados en salud
Evaluación de la Evidencia Científica
No toda la evidencia tiene el mismo impacto o valor en decisiones de salud
Proceso de evaluación
Compilación de evidencia en torno a una pregunta específica
Análisis crítico de artículos seleccionados para responder la pregunta:
Validez interna (metodología y sesgo)
Impacto de los resultados
Validez externa (reproducibilidad en la población de interés)
Grados de recomendación para las intervenciones de prevención (CTFPHC).
A
B
C
D
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La evidencia disponible es contradictoria y no permite hacer recomendaciones
Existe evidencia moderada para recomendar la intervención clínica de prevención
Existe buena evidencia para recomendar la intervención clínica de prevención
Niveles de evidencia e interpretación de los tipos de estudio para intervenciones de prevención (CTFPHC)
I
II-1
II-2
II-3
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Evidencia existente surge a partir de estudios de cohortes, y de casos y controles,
idealmente realizados por más de un centro o grupo de investigación
Evidencia existente surge a partir de EC SIN asignación aleatoria.
Evidencia existente surge a partir de EC CON asignación aleatoria.
Centre for Evidence-Based Medicine, Oxford
Origen
sistema para facilitar la clasificación de la evidencia en contextos clínicos específicos, proporcionando una jerarquía estructurada para distintos escenarios médicos
Objetivo
ayudar a los clínicos a evaluar la evidencia de acuerdo con la naturaleza de cada pregunta clínica (como diagnóstico, pronóstico, tratamiento, etc.)
Clasificación
se organiza en cinco niveles y se adapta al tipo de pregunta clínica (tratamiento, diagnóstico, pronóstico, entre otros).
Esta adaptabilidad hace que el sistema sea versátil y permita una evaluación contextual de la calidad de la evidencia.
Nivel 1
Nivel 2
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Alta calidad, como revisiones sistemáticas y ensayos clínicos controlados aleatorizados (ECA) de buena calidad
Asignación de Artículos a Escenarios Clínicos
Identificación del escenario clínico para la evaluación
Tratamiento, prevención, etiología, daño
American Diabetes Association
(ADA)
Origen y Objetivo
desarrolló este sistema para clasificar la evidencia en la atención y tratamiento de la diabetes, enfocándose en intervenciones específicas de salud.
Clasificación de Evidencia
A: Evidencia sólida de estudios bien realizados (incluyendo ensayos aleatorizados y revisiones sistemáticas).
B: Evidencia de estudios de cohortes bien realizados.
C: Evidencia de estudios con limitaciones metodológicas.
E: Basada en la opinión de expertos o evidencia anecdótica.
American College of Cardiology Foundation / American Heart Association
(ACCF/AHA)
Origen y Objetivo
fue desarrollado para guiar las decisiones en enfermedades cardiovasculares y sus procedimientos, buscando evaluar el beneficio versus el riesgo.
Clasificación de Evidencia y Grados de Recomendación
Clase I: Alta certeza de beneficio, se recomienda el procedimiento.
Clase IIa: Beneficio probable, razonable realizar el procedimiento.
Clase IIb: Beneficio incierto, el procedimiento es opcional.
Clase III: Sin beneficio o con potencial de daño, el procedimiento no se recomienda.
Niveles de Evidencia (A, B, C)
A: Evidencia sólida de estudios bien realizados.
B: Evidencia de un estudio o estudios sin aleatorización.
C: Basado en la opinión de expertos o series de casos
National Institute for Health and Clinical Excellence
(NICE)
Grade Working Group
Origen y Objetivo
Clasificación de la Evidencia
se distingue por no centrarse en estudios individuales, sino en la calidad general de la evidencia para una pregunta o intervención específica
desarrollado a principios de la década de 2000, con la participación de más de 90 organizaciones nacionales e internacionales
Niveles de Calidad de la Evidencia
Alta:
Moderada:
Baja
Confianza limitada en el efecto estimado; es probable que investigaciones adicionales afecten los resultados.
Muy Baja
Confianza muy limitada; el efecto estimado es incierto.
Existe cierta confianza en el efecto estimado, aunque investigaciones futuras podrían tener un impacto importante en la confianza.
Se considera que es improbable que nuevos estudios cambien la confianza en el efecto estimado.
Grados de Recomendación:
1A: Recomendación fuerte, basada en evidencia de alta calidad.
1B: Recomendación fuerte con evidencia moderada, aplicable en la mayoría de los casos.
1C: Recomendación fuerte con evidencia de baja calidad, aunque puede cambiar con nueva evidencia.
2A: Recomendación débil con evidencia alta; la mejor acción depende del contexto del paciente.
2B: Recomendación débil con evidencia moderada; puede variar en función de circunstancias y valores del paciente.
2C: Recomendación débil con evidencia baja o muy baja; otras alternativas pueden ser igualmente razonables.
Scottish Intercollegiate Guidelines Network
Origen y Objetivo
el SIGN se centra en desarrollar guías basadas en revisiones sistemáticas, ayudando a reducir la variabilidad en la práctica médica.
Clasificación de Evidencia:
1++: Meta-análisis de alta calidad, ECA con bajo riesgo de sesgo.
1+: Meta-análisis bien realizado o ECA con bajo riesgo de sesgos.
1-: Meta-análisis, ECA con alto riesgo de sesgo.
2: Estudios de cohortes o de casos y controles con bajo a alto riesgo de sesgo.
3: Estudios no analíticos, como series de casos.
4: Opinión de expertos
Grados de Recomendación (A-D)
A: Recomendación fuerte basada en evidencia de nivel 1++ o consistencia en nivel 1+.
B: Recomendación moderada con evidencia nivel 2++ o extrapolada de nivel 1.
C: Recomendación moderada basada en estudios de nivel 2+.
Origen y Objetivo
Nace del NHS del Reino Unido y actualmente abarca tratamiento, diagnóstico, pronóstico y estudios de coste-efectividad
Clasificación de Evidencia
NICE usa el sistema GRADE para clasificar evidencia en tratamiento y terapia, y también incluye herramientas como QUADAS-2 para evaluaciones diagnósticas.
También incluye análisis de costo-efectividad y revisiones cualitativas sobre la experiencia del paciente.
Grados de Recomendación
Los grados varían en función de la calidad de la evidencia y no se clasifican en niveles de evidencia como tal, sino que utiliza redacción clara para recomendaciones, expresando la certeza de manera textual.
Ventajas
Ofrece una estructura integral que permite valoraciones desde múltiples perspectivas (costo-efectividad, experiencia del paciente, evidencia de calidad).
Limitaciones
Su sistema de recomendaciones puede ser complejo para ser interpretado fuera del contexto de salud pública británico.
National Health and Medical Research Council
(NHMRC)
Origen y Objetivo
Este modelo se creó en Australia en 1999 para la valoración de la evidencia en guías de práctica clínica y evaluaciones de tecnologías en salud.
Clasificación de Evidencia
clasifica la evidencia según cinco áreas: intervención, precisión diagnóstica, pronóstico, etiología y tamizaje
Nivel I: Revisiones sistemáticas de estudios de alta calidad.
Nivel II: Estudios controlados aleatorizados de alta calidad para intervenciones.
Nivel III-1 a III-3: Estudios observacionales o con controles históricos.
Nivel IV: Series de casos o estudios descriptivos sin grupo control.
Ventajas
Es detallado y considera múltiples tipos de estudios para una amplia gama de intervenciones clínicas
Limitaciones
Su aplicación es compleja y requiere de un proceso detallado para valorar cada tipo de evidencia
Practicing Chiropractors’ Committee on Radiology Protocols
(PCCRP)
Origen y Objetivo
Creado por quiroprácticos para evaluar la evidencia en radiología, utiliza una jerarquía de evidencia adaptada del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE.UU.
Clasificación de Evidencia:
Nivel I: Ensayos controlados aleatorizados.
Nivel II: Ensayos controlados sin aleatorización.
Nivel III: Estudios observacionales, como cohortes y casos y controles.
Nivel IV: Estudios observacionales sin grupo control.
Nivel V: Opiniones de expertos.
Bibliografías:
Manterola, Carlos, Asenjo-Lobos, Claudla, & Otzen, Tamara. (2014). Jerarquización de la evidencia: Niveles de evidencia y grados de recomendación de uso actual. Revista chilena de infectología,31(6), 705-718.
https://dx.doi.org/10.4067/S0716-10182014000600011
https://www.scielo.cl/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0716-10182014000600011
Coello P, et al. Enfermería Basada en la Evidencia págs. 38-46.
Medicina Basada en la Evidencia. Punto Fijo [ (s/f). 2. Niveles de evidencia y Grados de recomendación. Youtube. Recuperado el 12 de noviembre de 2024, de
MedicinaBasadaenlaEvidenciaPun].
https://www.youtube.com/watch?v=pBsDRN9r_co
Universidad De Las Américas
Enfermería Basada en la Evidencia
Jordan Jiménez