Please enable JavaScript.
Coggle requires JavaScript to display documents.
Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) Nº 15, de 15 de março de 2012 -…
Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) Nº 15, de 15 de março de 2012
-
Abrange hospitais, clínicas, laboratórios e quaisquer locais onde haja reprocessamento de dispositivos médicos.
-
Reuso: Reaplicação de produtos médicos após adequado processamento, incluindo limpeza, desinfecção e esterilização.
Produto para Saúde: Equipamento médico, acessórios e instrumentos utilizados em pacientes.
- Classificação dos Produtos
para a Saúde
Críticos: Produtos que penetram tecidos estéreis e sistemas vasculares (ex.: bisturis, cateteres).
-
-
- Estrutura e Condições
para o Processamento
Áreas Físicas: Ambiente adequado com áreas específicas para cada etapa (ex.: limpeza, esterilização).
Equipamentos: Uso de autoclaves, lavadoras automáticas e outros equipamentos regulamentados.
-
- Controle e Monitoramento
de Processos
Indicadores Físicos, Químicos e Biológicos: Utilização de indicadores para validar a eficácia do processo de esterilização.
Registros: Documentação detalhada dos processos, controle de lotes e rastreabilidade de produtos.
Testes de Eficácia: Repetição de testes para garantir que os métodos de limpeza, desinfecção e esterilização são eficazes.
Manutenção Preventiva de Equipamentos: Garantia de que os dispositivos estejam em condições ideais de funcionamento.
- Fiscalização e
Penalidades
Monitoramento pela Anvisa e Vigilância Sanitária: Fiscalização do cumprimento dos requisitos estabelecidos na RDC 15.
-
Desinfecção: Inativação de patógenos, variando conforme o nível de risco do produto.
-
-
- Qualificação de
Profissionais
-
-