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Estandares de calidad - Coggle Diagram
Estandares de calidad
ISO 9001
Interpretación de los requisitos ISO 9001.
Orientación al cliente:
Las necesidades y requisitos de los clientes deben estar siempre en el centro de la gestión de la calidad.
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Liderazgo:
La gerencia debe asumir un papel de liderazgo distintivo y promover una cultura de gestión de calidad.
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Participación de los empleados:
Todos los miembros del personal deben participar en la gestión de la calidad y alentarse a hacer propuestas de mejora.
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Orientación a procesos:
Todos los procesos deben diseñarse para que sean eficientes, efectivos y cumplan con los requisitos del cliente.
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Orientación:
El sistema de gestión de calidad debe verse como un sistema cohesivo que cubre todos los aspectos del negocio.
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Mejora continua:
El sistema de gestión de la calidad debe mejorarse continuamente para garantizar que satisfaga las necesidades de los clientes y otras partes interesadas.
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Toma de decisiones basada en hechos:
Las decisiones deben basarse en hechos y datos para garantizar que sean efectivas.
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Asociaciones de proveedores para beneficio mutuo:
Las asociaciones con proveedores deben diseñarse de manera que sea útil para ambas partes.
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ISO 17025
La norma ISO/IEC 17025 tiene como finalidad fijar los lineamientos para asegurar la calidad y la competencia técnica de los laboratorios de calibración y ensayo.
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La Norma UNE- EN- ISO/ESC 17025 contiene los requisitos que tienen que cumplir los laboratorios de ensayo y de calibración en el caso de que deseen demostrar que poseen un sistema de gestión, son técnicamente competentes y son capaces de generar resultados técnicamente válidos.
La norma ISO/IEC 17025 "Requisitos para laboratorios de ensayo y calibración" acredita la competencia técnica de los laboratorios y sustituye a la normativa EN 45001.
Organización; El laboratorio debe cumplir con todos los requisitos legales para su funcionamiento y debe ser capaz de realizar sus ensayos y calibraciones rigiéndose por las normas de calidad internacionales.
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Sistema de Gestión de Calidad: Los sistemas de calidad deben estar debidamente implementados en el laboratorio.
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Control de Documentos:Los documentos de calidad del laboratorio deben gestionarse y controlarse mediante diferentes procedimientos y sistemas de gestión tanto internos como externos, para así garantizar que las funciones se están ejerciendo según la normativa de calidad internacional.
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Revisión de solicitudes, ofertas y contratos:El laboratorio debe contar con métodos adecuados para la revisión de solicitudes, ofertas y contratos que permitan verificar y garantizar que se han cumplido con todos los requisitos exigidos tanto por parte del cliente, como por parte del mismo laboratorio para entonces poder ofrecer sus servicios.
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Subcontrataciones de ensayos y calibraciones:A la hora de subcontratar a otro laboratorio de ensayo y calibración, el laboratorio contratante debe garantizar que este cumpla con todos los requisitos necesarios y que sea técnicamente competente como para poder cumplir con las funciones que se les asignará, así como para ofrecer resultados confiables, imparciales y veraces.
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Compra de servicios y suministros:El laboratorio debe estar en capacidad de elegir proveedores que le proporcionen servicios y suministros de máxima calidad.
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Servicio al cliente:El servicio de atención al cliente debe ser ético, oportuno y respetuoso en todo momento, en pro de garantizar una relación cordial con los usuarios y representantes del laboratorio
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Reclamaciones:En caso de reclamos por parte de los clientes, el laboratorio debe contar con un protocolo estructurado para la recepción, seguimiento y resolución oportuna de los mismos.
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Control de trabajos de ensayos y calibraciones no conformes:También es necesario que el laboratorio cuente con un protocolo que sirva para la detección y resolución de incidentes ocurridos en los ensayos y calibraciones.
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Acciones correctivas:En el laboratorio debe existir un personal dedicado a aplicar acciones correctivas sobre aquellos procesos no conformes y sobre incidentes en el desarrollo de las actividades con el objetivo de evitar que vuelvan a suceder
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