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RDC 166/2017 - Coggle Diagram
RDC 166/2017
Parâmetros de Validação
Exatidão
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Verificada a partir de, no mínimo, nove determinações
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Efeito Matriz
comparação entre os coeficientes angulares da SQR do analito em solvente e com a amostra fortificada com a SQR do analito
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Objetivos e Aplicação
Estabelecer critérios e diretrizes para a validação de métodos analíticos usados em insumos farmacêuticos, medicamentos e outros produtos biológicos em todas as fases de produção
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Revalidação
Em caso de mudanças no processo, na formulação ou após desvios críticos.
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