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Controle de qualidade - Coggle Diagram
Controle de qualidade
Teste de esterilidade
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Produtos estéreis: injetáveis, oftálmicos, queimaduras e ulcerações graves, cavidades corporais, implantes e próteses, material cirúrgico, preparações parenterais...
Objetivo: determinar a eficácia da esterilização, assegurar que o produto esteja livre de contaminação
Cuidados na realização do teste: salas limpas (limpeza e sanitização), capela de fluxo, avaliação da contaminação do ar e superfície; treinamento do pessoal, vestimentas esterilizadas e estado de saúde e higiene adequado, isolador
Preparo da amostra
Desinfetar a superfície externa (imersãoo ou vapores de peróxido de H; secagem com gaze estéril ou ar filtrado
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Meios de cultura
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Meio líquido caseína soja: bactérias aeróbicas, fungos e leveduras
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Métodos de inoculação
Inoculação direta:
- preparar a mistura de
medicamento (ambiente estéril);
- Retirar 1,5mL e adicionar em
15mL de tioglicolato e mais 1,5mL
em 15mL de caldo caseína soja
- Incubar por 14 dias
(tioglicolato 30-35ºC)
(CCS 20-25ºC)
Inoculação indireta:
- mistura do produto;
- Lavar com água peptonada (filtração em membrana);
- Incubar em duplicata (tioglicolato e CCS
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Conceitos
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Ensaios biológicos: avaliar, identificar e testar
Reagentes biológicos: microrganismos, animais, fuidos, plasma, sangue total...
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