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Administración de la calidad en la industria farmacéutica
Administración de calidad
Definición:
Aspecto de función administrativa
Orientación y las intenciones de un organismo
Calidad se refiere:
Las autoridades se expresan de dicho organismo
Elementos básicos:
Administración de la calidad:
Servicio de calidad que satisface y da confianza
Garantía de calidad
Herramienta administrativa
Genera confianza en el proveedor
Infraestructura apropiada
Abarca elementos como:
Estructura organizativa
Procedimientos
Procesos
Garantía de calidad
Concepto:
Son medidas que aseguran que los productos farmacéuticos sean de calidad
Incorpora:
BPM
Elaboración del producto
Diseño
Debe asegurar
Medidas necesarias:
Provisión
Uso de la materia prima
Fabricación
Envasado adecuado
Efectúen controles necesarios:
Productos intermedios
Calibraciones
Materias primas
Comprobaciones del procesado
Responsabilidades gerenciales
Especificadas en las instrucciones de trabajo
Producto terminado
Procesado
Controlado
Operaciones de producción y control
Claramente especificadas por escrito
Adopten los requisitos de BPM
Productos farmacéuticos
Certificación de cada lote
Contra con requisitos establecidos
Autoridades encargadas
Productos farmacéuticos diseñados con:
BPL
PCA
BPM
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