Please enable JavaScript.
Coggle requires JavaScript to display documents.
제약 포장 - Coggle Diagram
제약 포장
해야 할 것
제약 포장 산업의 시장 현황, 성장 전망, 주요 플레이어 등
제약 포장 관련 규제 및 인허가 요건 파악 (예: GMP, FDA 규정).
제약 포장의 주요 기술 및 트렌드 (예: 블리스터 패키징, 무균 포장
-
-
How to
-
-
규제 및 인허가 요건 파악:
• FDA, EMA 등 규제 기관의 공식 웹사이트 확인
-
-
-
-
시장 현황, 성장 전망, 주요 플레이어 조사:
-
왜?
회사가 M&A를 추진하고 있는 상황에서, 제약 포장 산업이 잠재적인 M&A 대상으로 고려되고 있을 가능성
제약 포장 산업은 GMP 기준, FDA 규정 등 특수한 규제와 기술적 요구사항이 있어, 이에 대한 이해가 필요
회사의 리스크를 최소화하는 미션을 가진 전략기획팀으로서, 새로운 산업 진출에 따른 리스크를 파악하고 대비하기 위함
용어
-
FDA (Food and Drug Administration): 미국 식품의약국. 의약품의 안전성과 유효성을 평가하고 승인하는 기관으로, 글로벌 제약 시장에서 중요한 역할을 합니다.
블리스터 패키징 (Blister Packaging): 의약품을 개별 포장하는 방식으로, 약물의 보호와 사용의 편의성을 높입니다.
신약허가신청 (NDA, New Drug Application): 새로운 의약품의 시판 허가를 받기 위해 규제 기관에 제출하는 신청서입니다.
안정성 시험 (Stability Testing): 의약품의 품질이 시간이 지남에 따라 유지되는지 확인하는 테스트로, 포장의 효과성을 평가하는 데 중요합니다.
-