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La déontologie en recherche - Coggle Diagram
La déontologie en recherche
Autorités
Lois
7 mai 2004 : loi relative aux expérimentations sur la personne humaine
Comité éthique Hospitalo-facultaire du CHU
Fédaration belge des psychologues
Code de déontologie
Comité d'éthique de la FPLSE
Pour toute recherche à la FPLSE, étudiant ou membre du personnel
Si plusieurs comités, accord de tous
Aval obligatoire avant tout début de réalisation de protocole
Force des avis de comité
Décisionnel
Consultatif
Pour les animaux
Belgian Council for Laboratory Animal Science
FELASA = Federation of European Laboratory Animal Science Associations
Comités éthiques au sein des facultés
Aspects légaux
Arrêté Royal du 10 mai 2013
Aspects déontologiques et éthiques
De nombreux domaines concernés
Etudes de médecine
Génétique
Pharmacie
Chirurgie
Produits cosmétiques
Recherche en psychologie
Consentement
Consentement obligatoire
Libre
Eclairé
Interdiction de ne pas dévoiler la raison d'un recueil quelconque de données
De préférence par écrit
Ecrit obligatoire si enregistrement (audio ou vidéo) de données
Obligatoirement obtenu AVANT tout enregistrement (manuel, audio-visuel, informatique)
Participant garde le droit à l'enregistrement de ses données et a le droit de les faire détruire
Etudiant est responsable et soumis aux mêmes règles que les chercheurs
Interdiction d'engager quelqu'un contre sa volonté dans une recherche, une investigation
Tout sujet a le droit d'interrompre sa participation à tout moment sans devoir donner aucune explication, ni justification
Si mineur ou en cas d'incapacité légale, consentement sollicité auprès du représentant légal
Si enfant capable de donner consentement, celui-ci devra être obtenu en plus de celui de ses responsables légaux
Problématique éthique : jusqu'où peut-on aller avec les animaux ?
Les ligues anti-expérimentations sur animal
L'expérimentation animale est la préhistoire de la science
Animals for the Progress of Human and Animal Health
Evolution des mentalités
Tout n'est plus permis avec les animaux
Formation spécifique pour travailler avec des animaux
Formation Légale Animaux de Laboratoire
Législation relative à la protection et au bien-être des animaux d'expérience
Connaissances et formations requises
Chercheur responsable devant la loi des expériences qu'il génère, réalise ou fait réaliser
Types de responsabilité et en conséquence de niveaux de formation (4 catégories)
A = ouvrier animalier
B = technicien de laboratoire
C = maître d'expérience (chercheur en thèse ou PhD)
D = directeur de laboratoire et/ou spécialiste de la science et de la pratique de l'animal de laboratoire
Les 3 R
Russel et Burch, 1959
Réduire
Diminuer le nombre d'animaux
Partage d'infos, maximiser l'info
Raffiner
Réduire le stress, la souffrance
Utiliser produit adapté
Maximiser le bien-être (conditions de vie)
Remplacer
Cellules, tissus, animaux invertébrés
Modèles mathématiques
Placebo
Uniquement si pas de danger pour le sujet
Rara en psychologie
Tromperies = dispositions du code APA
Les objectifs réels d'une recherche ne peuvent être dissimulés aux participants que dans le respect le plus strict du cde APA
Conformément à ce code, les psychologues ne peuvent réaliser d'études où les participants sont trompés sauf s'il estiment que l'utilisation d'une "tromperie"é est justifiée d'un point de vue scientifique et qu'il n'existe pas d'alternative
Pas tromper les participants si tromperie peut être nuisible aux plans physique ou émotionnel
Informer le plus vite possible les participants qu'ils ont été trompés, de préférence dès la fin de la passation et en tout cas avant la fin du recueil total des données
Les participants peuvent, s'ils le désirent, demander que les données qui les concernent ne soient pas incluses dans le total des données de la recherche
Débriefing essentiel
Expérience de Milgram
Cherchait à répondre à la question
Pendant combien de temps un individu donnera des chocs électriques à un autre si on lui dit de le faire, même s'il pense que l'autre personne pourrait être gravement blessée ?
Interdit maintenant
Stanford Prison Experiment (1971)
Paiement des participants (!!! EXAMEN)
Dédommagement financier proportionnel aux frais réels engagés (déplacements) et à la durée de la participation
=/ rémunération, incitation à participer à la recherche
Problème des sujets professionnels
Pratiques usuelles pour des recherches comparables
Participant volontaire même sans dédommagement
Montant raisonnable
Sans publicité
Accord avec le but de la recherche
Philosophie et ocntexte de la recherche
Résultats appliqués à des fins non approuvées par le chercheur
Responsabilité du chercheur dans l'utilisation du résultat de ses recherches
Pas de réponse simple et univoque
Traitement des données
Anonymat et non-traçabilité par des tiers non-autorisés des données récoltées sont des règles absolues à respecter
D'un point de vue juridique
La protection de la vie privée exige que personne d'autre que le participant et le chercheur directement impliqué ne puisse connaître l'identité d'une persone ayant participé à une recherche
Si vous contrevenez à cette règle, que ce soit intentionnellement ou par négligence, vous risquez de faire l'objet de poursuites pénales
D'un point de vue pratique
Tous les protocoles de données et fichiers informatiques doivent être rendus confidentiels et anonymisés via l'attribution de codes
En cas de données personnalisées, le lien entre le code et l'identité de la personne ne sera connu que par le chercheur
Le chercheur ne pourra révéler ce code à personne, y compris à ses collègues et ses collaborateurs directs
Dans certains cas (loi de 1992), une autorisation doit être obtenue auprès de la Commission de la Protection de la Vie Privée
Transmission des résultats
Participants à une recherche a droit d'accès à ses résultats individuels
Maximiser contrôle de la personne quant aux infos la concernant
Uniquement pour données pas anonymes et avec ses résultats
Accès obligatoire si sujet manifeste désir de connaître ses résultats
Si recueil et interprétation scientifiquement fondés
Toujours par une personne autorisée
Si annonce d'un trouble : professionnel de la prise en charge clinique
Toujours transmis en séance individuelle par le chercheur responsable (celui qui a réalisé l'expérience) au seul participant concerné
Si les résultats sont de nature à pouvoir révéler des signes de l'existence éventuelle d'un trouble, la possibilité d'orientation vers un clinicien compétent doit être envisagée pour l'investigation et l'annonce d'un éventuel diagnostic
Retour collectif des résultats toujours possible MAIS seulement si les résultats présentés reflètent
Des résultats généraux
Empêchant toute possibilité de mettre en relation un résultat particulier avec l'identité d'un participant particulier, que ce participant soit physiquement présent lors de la séance de retour des résultats ou non
Exceptions thérapeutiques (OMS)
Si le sujet a demandé à connaître ses résultats
Refus si prise de connaissance peut faire courir risque majeur et imminent pour sa santé
Suggérer professionnel de confiance qui transmettra les résultats
Suggérer noms de professionnels
Si le sujet n'a pas demandé à connaître ses résultats
Informer des résultats si ignorance fait courir un risque majeur et imminent pour sa santé
Si le sujet a expressément refusé d'être informé de ses résultats
Information seulement si ignorance fait courir risque majeur et imminent pour sa santé
Conservation des données
Toujours de manière à sauvegarder le secret professionnel
Le psy peut détruire les données
Juge d'instruction peut saisir tout dossier ou note personnelle d'un psychologue (Code d'Instruction Criminelle)
Mandat de saisie ou de perquisition
Pas de présence d'autorité officielle car pas d'Ordre des Psychologues
Préciser, voire acter, que les documents saisis sont couverts par le secret professionnel
Publications
Anonymat des sujets requis : aucun élément permettant d'identifier les sujets
Publier sous son nom uniquement études ou recherches
Personnellement menées
Part active (dans la rédaction, analyse des données...)
Informations au patient
Que faut-il dire au patient ?
Doit-on dire la vérité ?
Le patient a-t-il le droit de savoir ce qui le concerne ou pas ?
Quel type d'informations doit-on lui fournir ?
Doit-il tout savoir ?
Le secret professionnel s'applique-t-il à l'égard de la personne elle-même ?
Dans d'autres cultures
Dans le monde anglo-saxon, obligation d'informer le patient
Le malade doit savoir
Chez nous
Position plus mitigée et paternaliste
Intérêt du patient avant tout