Controle de qualidade de embalagens
Vidro
Tipo II
Tipo III
Tipo I
Tipo NP (não parenteral)
Não alcalino
Alta resistência térmica, mecânica e hidrolítica
Neutro
Intravascular e parenteral
Alta resistência hidrolítica
Alcalino
Tratamento do tipo III
Parenteral, neutras e ácidas sem alteração de pH
Alcalino
Média resistência hidrolítica
Boa resistência mecânica
Solução oral e tópica
Quando aprovada a estabilidade pode armazenar soluções parenterais
Alcalino
Baixa resistência hidrolítica
Alta alcalinidade
Produtos tópicos e oral (não parenteral)
Testes para vidro
Resistência hidrolítica ou alcalinidade
Vidro moído (tipo 1, 3 e NP)
Triturar o vidro
Tratar com acetona PA
Autoclavar (vidro +água deionizada)
Titular com H2SO4 0,01M
Vidro inteiro (tipo 2)
Colocar água deionizada no vidro
Autoclavar
Titular com HCl 0,01M
Determinação de arsênio
Tipo 1
Limite de 1 micrograma / grama
Capacidade volumétrica total
Colocar água bidestilada até o gargalo
Acha o volume pela densidade (d = m/v)
Plásticos
Vantagem
Não quebrável
Peso reduzido
Desvantagem
Translucidos
Riscos
Depende da via de administração
Afeta a adequação
Composição
Processamento de limpeza
Tratamento de superfície
Meios de contato
Corantes
Adesivos
Absorção e permeabilidade
Condições de armazenamento
Tipos de plásticos
PET
Polipropileno
Polietileno
Tampa de elastômero
Testes
Funcionalidade
Biológico
Tipos
Tipo 2: Preparações não aquosas
Tipo 1: Preparações aquosas
Biocompatibilidade: plásticos, tampas de elastômero e correlatos
In vitro
Determina reatividade biológica em células de mamíferos
Avalia as condições da cultura
In vivo
Resposta biológica em animais
Injeção sistêmica ou intracutânea
Avalia resposta do animal
Teste de implante