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Controle de qualidade - Coggle Diagram
Controle de qualidade
Monografia de produto acabado
Ensaios de pureza
Testes de segurança biológica
Teste de dissolução
Doseamento
Características
Embalagem e armazenamento
Identificação
Rotulagem
Apresentação e especificação
Especificação
Documentação escrita sobre os atributos dos medicamentos e métodos anaçíticos
Integridade do produto
Características organolépticas
Qualitativos
identificação
Testes de coloração
Quantitativos
Pureza
Teor
HPLC
Semi-qualitativos
Ensaio limite
pH, p.f. , umidade, friabilidade, dureza...
Das matérias - primas
Baseada na monografia
Em sua falta usa a do fornecedor
Produto acabado e em processo
Especificação deve ser elaborada e aprimorada
Padrões
Padrão de referência
Padrão secundário
Monografia de matéria prima
Doseamento
Embalagem e armazenamento
Testes de segurança biológica
Rotulagem
Ensaios de pureza
Classe terapêutica
Identificação
Descrição, especificação e apresentação
Farmacopéia
Código farmacêutico oficial
Regulamentar e imprimir rigor científico
Seleciona técnicas e métodos
Doseamento
Ensaio
Caracterização
Exigências mínimas de qualidade
Quando não cumpridas
Alterado
Adulterado
Impróprio para uso
Volume 1
Métodos gerais
Volume 2
Monografias
Fármacos
Excipientes
Medicamentos
Certificado de análise
Resultado e incerteza de medição
Pareceres e opnião
Assinaturas de aprovação
APROVAÇÃO OU REPROVAÇÃO DO PRODUTO
Calibração
Relação entre sinal e grandeza
Equipamentos, vidrarias
Precisão