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FARMACOPÉIAS, Especificações, A Farmacopéia Brasileira VI edicão é a…

- - - - Código oficial farmacêutico-requisitos de qualidade
- - - - Matérias Primas
        
        Apresentação; Especificação geral; Descrição; Identificação; Ensaios de pureza; Testes de segurança biológica; Doseamento; Embalagem e armazenamento; Rotulagem e Classe terapêutica.
      - Produtos Acabados
        
        Apresentação; Especificação geral; Identificação; Características, Teste de dissolução, Ensaios de pureza; Teste de segurança biológica; Doseamento; Embalagem e armazenamento e Rotulagem.
- - - - Produtos acabados e em processo: Durante o desenvolvimento da formulação, devem ser elaboradas e, se necessário, aprimoradas. Ex.: peso médio de cápsulas de tetraciclina.
        
        Procedimentos: linguagem clara e objetiva; quantidades de tomadas de ensaio, pesos de padrões, diluições, vidrarias, devem ser todos estabelecidos; especificações de equipamentos que devem ser utilizados, calibrações e regulagem dos parâmetros; os cálculos devem estar indicados.
        
        NÃO DEVE HAVER DÚVIDA OU DUPLA INTERPRETAÇÃO DAS ESPECIFICAÇÕES E SEUS PROCEDIMENTOS