Evidência variação de qualidade IFA ou medicamento em função do tempo, diante da influência de uma variedade de fatores ambientais (temperatura, umidade e luz), fatores relacionados ao próprio produto (propriedades físicas, químicas IFA, excipientes farmacêuticos), forma farmacêutica, processos de fabricação, tipo e propriedades dos materiais de embalagem, com o objetivo de estabelecer o prazo de reteste do IFA ou prazo de validade do IFA e do medicamento.