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DEFINIZIONE E CLASSIFICAZIONE DEI MEDICINALI - Coggle Diagram
DEFINIZIONE E CLASSIFICAZIONE DEI MEDICINALI
Definizione di medicinale
sostanza con proprietà curative o preventive a un determinato dosaggio
somministrata per ripristinare, correggere o modificare funzioni fisiologiche attraverso un'azione farmacologica, immunologica o metabolica
o per stabilire una diagnosi medica
Classificazione del medicinale
La classificazione normativa dei medicinali
riguarda il regime legale di dispensazione
medicinali che richiedono prescrizione
ETICI
Prescrizione medica limitativa
per
medicinali utilizzabili solo in ambiente ospedaliero o in strutture simili
medicinali utilizzabili esclusivamente dallo specialista
medicinali vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti per il trattamento domiciliare sotto controllo dello specialista
deve specifica specialista o tipo di struttura
medicinali forniti dal produttore o dai grossisti direttamente alle strutture autorizzate
di solito ripetibile
medicinali che non richiedono prescrizione
medicinali da banco o da automedicazione (OTC)
medicinali da consiglio (SOP)
Prescrivibilità nel SSN
Classe B
Classe C
Classe C bis = OTC
Classe C nn
gratuiti per pensione di guerra, invalidi vittime di atti di terrorismo
Classe A
Classe H
Categoria terapeutica ATC (Anatomical Therapeutic Chemical)
sottogruppo terapeutico (una lettera)
sottogruppo chimico-terapeutico (una lettera)
gruppo terapeutico (due cifre)
sottogruppo chimico (due cifre)
gruppo anatomico (A-V)
pa può avere più ATC
utile per effettuare sostituzioni con equivalenti terapeutici
DDD - Defined Daily Dose
quantità farmaco necessaria per ottenere effetto terapeutico in un individuo di 70kg per 24 ore
per fini statistici
Classificazione amministrativa dei medicinali
tiene conto dell'innovatività, modalità di produzione e commercializzazione
distinzioni
primaria: uso umano o veterinario
secondaria: luogo di produzione
industriale
medicinali a denominazione comune o generica
devono dimostrare bioequivalenza
commercializzati dopo che il farmaco di riferimento è stato presente nel mercato UE per almeno 10 anni
prezzo inferiore di almeno il 20% rispetto al medicinale di riferimento
specialità medicinali
nome di fantasia
prezzo dei medicinali industriali (ricavo dell'industria + margini di distribuzione + IVA)
quote di spettanza
specialità medicinali prescrivibili dal SSN
farmacisti
30,35%
aziende farmaceutiche
66,65%
grossisti
3%
medicinali non prescrivibili SSN (esclusi SOP e OTC)
aziende farmaceutiche
67%
grossisti
8%
farmacisti
25%
medicinali equivalenti
aziende farmaceutiche
58,65%
grossisti
6,65%
farmacisti
26,7%
IVA sui medicinali
10%, ossigeno terapeutico 4%
farmacia
magistrali
preparati su misura
officinali
preparati tradizionali
galenici ospedalieri