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EMA (European Medicines Agency): PROCEDURE COMUNITARIE PER L'AIC -…

- - - - 10 anni di esclusività di mercato
        
        revocato se
        
        non soddisfa più criteri per i quali ha ottenuto designazione orfana
        
        prezzo troppo elevato
      - 3 casi
        
        Prodotti destinati a malattie rare
        
        Prodotti ritirati dal mercato per ragioni economiche o farmacologiche
        
        Prodotti non sviluppati (malattie rare terzo mondo)
- - - - classificazione C NN