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Reglamento de Promoción de la salud en el trabajo : : - Coggle Diagram
Reglamento de Promoción de la salud en el trabajo : :
Capítulo 1:
Propósito Principal
:check:Establecer requisitos y procedimientos para el registro de los OEC en la ARCSA.
:check:Realizar análisis de control de calidad posregistro o posnotificación de productos de uso y consumo humano
Capítulo 2: Consideraciones Generales
Laboratorio de Referencia Nacional de la ARCSA
:check:Responsable de análisis de control de calidad.
:check:Realiza vigilancia sanitaria de productos de uso y consumo humano.
Requisitos para OEC
:check:Acreditación por el Servicio de Acreditación Ecuatoriana (SAE).
:check:Cumplimiento con normas técnicas y procedimientos establecidos.
Procedimiento de Registro
Solicitud de Registro
:check:Presentación de documentación requerida.
:check:Evaluación de conformidad según normativa vigente.
Definiciones Clave
OEC:
Organismo Evaluador de la Conformidad.
ARCSA
: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria.
SAE:
Servicio de Acreditación Ecuatoriana.
ILAC:
Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios.
IAAC:
Cooperación Interamericana de Acreditación.
A2LA:
Asociación Americana para la Acreditación de Laboratorios.
Titular de la Notificación Sanitaria
: Responsable de la calidad e inocuidad del producto
Anexos Importantes
:check:Formulario de solicitud para el registro de los OEC.
:check:Acuerdo de confidencialidad y no divulgación de información.