Please enable JavaScript.

Coggle requires JavaScript to display documents.

FARMACOPEA - Coggle Diagram

- - - - Violazione di corretta conservazione Illecito penale
    - - Aggiornamento necessario per adeguare classificazione di etichettatura e imballaggio per rischio connesso a utilizzo es fisico per salute umana o ambiente => sostanze con tox acuta identificate con pittogramma a forma di teschio
        
        riportate anche frasi di pericolo (codice H) e consigli di prudenza (P)
        
        sostanze che presentano H300 310 330 e P 405 necessitano di essere conservate in armadio chiuso a chiave come i veleni
    - - dose del veleno IN LETTERE
      - contrassegno di pericolosità in etichetta
      - divieto consegna a < 16 aa
      - annotazione in calce ricetta generalità dell'acquirente con consegna di copia di ricetta su richiesta
      - validità ricetta 30 gg e conservata per 6 mesi dopo dispensazione
      - per sostanze con cod H da 300-373 hanno supplemento di 2,50$
        
        per quelle con cod H300 310 330 va ad essere obbligatoria annotazione in registro copia veleni
        
        consegna può avvenire a persone conosciute di cui si sa per certo l'utilizzo professionale o munite di autorizzazione dall'autorità competente che riportano arte e professione
  - - - RR
        
        ripetibile 10 volte in 6 mesi
        
        x quei medicinali compresi in sez E di stupefacenti hanno validità di 30 gg ripetibili 3 volte
    - - per preparazioni con via di somm. e categorie terapeutiche compresi in tab 4 => concessa se si segue la monografia di FU
  - - - RNR
    - - se prescitti efedrina e pseudoefedrina non possibile allestire con qnt > a 2400 mg per ricetta
        
        medico deve riportare anche la finalità di prescizione
        
        Riportare consenso informato del pz al trattamento medico e specificare in ricetta esigenze particolari che giustifichino ricorso a preparazione + generalità del pz con riferimento numerico per collegamento ad archivio che in caso di controlli si possa risalire al pz
        
        Farmacista deve trasmettere mensilmente le ricette in originale all'ASL o azienda ospedaliera che poi vengono inoltrate al ministero della salute nella divisione dei dispositivi medici e servizio farmaceutico che fanno le verifiche del caso
      - L-tiroxina, fenilefrina
    - - I preparati magistrali contengono PA che non sono riconducibili a PA in tabella ma per cui esiste eq. Industriale devono essere dispensati con le stesse modalità
  - - - Suddivide gli stupefacenti in 5 tabelle
        
        1) sostanze stupefacenti usate a scopo di abuso non utilizzabili in terapia
        
        2) cannabis, prodotti ottenuti da qst e preparazioni da qst ottenute
        
        3) barbiturici che permettono dip fisica e psichica e simili
        
        4) BNZ che inducono dip fisica e psichica
        
        Tabella dei medicinali sottoclassificata in 5 sezioni A B C D E
    - - Violazione di corretta conservazione Illecito amministrativo
    - - Autorizzati quindi prep magistrali senza autorizzazioni terapeutiche autorizzate = prescrizione off label, va compilata scheda per raccolta di dati anonimi dei pz per monitorare il rischio beneficio nella terapia
        
        Si avviò produzione nazionale nello stabilimento militare farmaceutico di Firenze + inportazione estera (Canada, Olanda)
      - Sono compresi in allegato IIIbis
    - - Buprenorfina
        Codeina
        Diidrocodeina
        Fentanil
        Idrocodone
        Idromorfone
        Med base cannabis
        Metadone
        Morfina
        Ossicodone
        Ossimorfone
        Sufentanil (sublinguale)
        Tapentadolo
        Tramadolo (recente)
  - - - prima tabella da consultare in preparazione magistrale che le dosi pro die e pro dose siano rispettate e in caso contrario di avere il la presa di responsabilità per iscritto del medico
      - riferibile solo ai preparati estemporanei e nn ai med industriali per cui la sicurezza del dosaggio è stata accertata in sede di AIC
    - - 11a ed solo dosi max per adulto e non abituali
    - - per sost. analgesiche dell'allegato 3 bis (tramite nota di tab 8) si stabilisce che i dosaggi sono da considerare consigliati e nn vincolanti quindi in qst casi non è necessaria presa di responsabilità dal medico
- - - - riportate in monografie singole per sotanze come tali e specifiche per preparati officinali, in etichetta al decreto di AIC per med industriali, NBP per gli allestiti in farmacia
- - - - nome indirizza e numero tel. della farmacia
      - nome medico e nome del pz per magistrali
      - indicazioni su documentazione e numero progressivo della prep.
      - data di prep e data di scadenza
      - titolo di monografia per officinali
      - quantità e n° di dosi forma
      - composizioni quali quanti nelle NBP semplificate e solo dell'attivo nelle NBP complete (eccetto iniettabili)
      - prezzo
      - indicazioni del DPR
      - precauzioni d'uso => concesso applicare etichetta o su foglio allegato in casi eccezionali