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Desarrollo de un nuevo fármaco - Coggle Diagram
Desarrollo de un nuevo fármaco
Fases
Desarollo clínico
Fase 1: SEGURIDAD
Voluntarios sanos (18-45 años)
Fase 2: EFICACIA
2.2: Pacientes (18-43 años) sin otras patologías con placebo y con enmascarado
2.1: Pacientes (18-43 años) sin otras patologías y sin placebo ni enmascarado
Fase 3: CONFIRMACIÓN
Pacientes sin otras patologías con placebo y con enmascarado
Aprovación por las autoridades reguladoras
Desarollo preclínico
Toxicidad
Tiempo aparición / régimen
Aguda
Subaguda
Crónica
Especiales
Teratogenia
Mutagénesis / genotoxicidad
Carcinogenia
Fertilidad
Dependencia física
Farmacodinamia
Screening
Ex-vitro
In-vivo
In-vitro
Curvas dosis-respuesta
Farmacocinética
LADME
METABOLISMO
EXCRECIÓN
DISTRIBUCIÓN
ABSORCIÓN
LIBERACIÓN
Vigilancia
Fase 4: FARMACO-VIGILANCIA
4.1: Pacientes bajo supervisión médica
4.2: Pacientes en condiciones normales de comercialización
Descubrimiento del fármaco