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MARCATURA CE, CERTIFICAZIONE DEI MANUFATTI SU MISURA, Il fabbricante…
MARCATURA CE
stadi della procedura
- classificazione del dispositivo
- verifica del rispetto dei requisiti essenziali
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- si appone la marcatura CE
definizione
è per i dispositivi medici, messa prima dell’immissione, in maniera visibili, leggibile ed indelebile
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Il fabbricante (l'odontotecnico) si impegna a tenere a disposizione le autorità, la documentazione indicante i luoghi di fabbricazione.
Il fabbricante si impegna a valutare e commentare l'esperienza nella fase successiva alla produzione.