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Buenas Prácticas de Laboratorio Clínico (MSP) - Coggle Diagram
Buenas Prácticas de Laboratorio
Clínico (MSP)
tienen como objetivo
asegurar la calidad de los resultados de los análisis realizados y controlar el
mantenimiento, registros, manejo y disposición de muestras, así como el
control de reactivos y limpieza del material del laboratorio.
ORGANIZACIÓN Y PERSONAL
Se define y documenta la organización del laboratorio de forma genérica, así
como las responsabilidades y cualificaciones de todo el personal.
Políticas del personal
: Deben informar sobre temas como la formación, requisitos de educación continua, evaluaciones de desempeño, y normas
de bioseguridad.
EQUIPO
Los POE´S edben demostrar que toda la
instrumentación y los equipos están debidamente validados y que se utiliza inspección, limpieza, mantenimiento, control, y estandarización para asegurarla calidad óptima de los resultados del análisis.
REACTIVOS
El número de lote de los reactivos debe ser registrado.
Los reactivos, productos químicos e insumos deben ser almacenados bajo las condiciones ambientales apropiadas.
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS
Se debe describir procedimientos operativos estandarizados (POEs) para garantizar la coherencia, la calidad y la integridad de los datos generados por el laboratorio.
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
s el proceso mediante el cual, la calidad de los
informes de laboratorio emitidos es garantizada, a través de control de calidad interno y externo.
REGISTROS E INFORMES
El laboratorio debe disponer de documentos donde se describan y evidencien los procesos de tipo organizativo y técnico necesarios para implementar un Sistema de Gestión de la Calidad.
GESTIÓN DE LA MUESTRA
El laboratorio puede asegurar la integridad de la muestra cuando se sigue los procedimientos adecuados de transporte y manejo de las mismas.
GESTIÓN DE DATOS
La gestión de datos permite el buen funcionamiento del control interno de
calidad, la auditoría interna y evaluación externa de la calidad. Desde el punto de vista de la gestión, la ausencia de registro implica que el trabajo nunca fue hecho.
SEGURIDAD DEL PERSONAL
La seguridad de los empleados de laboratorio debe ser una prioridad. Una formación adecuada sobre el uso de estas herramientas es fundamental para garantizar un ambiente seguro de trabajo para todo el personal de laboratorio.
INSTALACIONES FÍSICAS
Las instalaciones y condiciones ambientales deben responder a la naturaleza, tipo y volúmenes de ensayos ejecutados por el laboratorio, así como de la naturaleza de las muestras a ser examinadas; en el que se consideren los
requerimientos para ejecución del ensayo, así como para la protección de las personas y el medio ambiente.