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i325 Identifications des risques liés aux médicaments, aux biomarqueurs,…

- - - - Effets indésirables médicamenteux (EIM)
        
        Sont concernés
        
        Iatrogénie
        
        EI liés aux soins: graves, inattendus, mésusages et abus
        
        Autres pratiques thérapeutiques
        
        Ne sont pas concernés
        
        :warning: Iatrogénie PAS synonyme d'erreur
        
        :warning: Toxicomanie PAS iatrogénie
        
        2) Causes des EIM
        
        Médocs les + en cause :
        
        CV :
        
        Diurétiques
        
        Antihypertenseurs +++
        
        Antiarythmiques
        
        TAC : AVK ou AOD ++++++
        
        Psychotropes ++++
        
        BZD
        
        ATD
        
        Neuroleptiques
        
        ATB
        
        Hypoglycémiants
        
        Médicaments des affections malignes
        
        Causes d'EI graves évitables :
        
        Pdt hospit : actes invasifs le + svt
        
        D'admission : produit de santé le + svt
        
        3) EIM :
        
        Type
        
        Attendus (mention ds la RCP = "labelled")
        
        Inattendus
        
        Evitables
        
        Inévitables (1/2 sont évitables)
        
        Acceptable : "non grave" ou risque de survenue faible pr maladie traitée grave
        
        Inacceptable : risques "évitables" = balance bénéfice/risque
        
        Manifestations :
        
        Organe cible (EIM cardiaque sous anti-arythmique) ou atteintes autres fct (atteintes rénales sous AINS)
        
        Mono-symptomatique ou frustre/atypique (personnes âgées+++)
        
        Organes sains (néphropathie tubulo-interstitielle sous aminoside) ou préalablement lésés (IR sous IEC si sténose serrée de l'artère rénale)
        
        Communs à ts les médocs d'une même classe pharmaco (somnolence sous BZD) ou concerne que crt médoc
        
        EI les + fr :
        
        Allergies cutanées
        
        Digestifs : tb du transit, hépatite
        
        CV : hypotension
        
        Neuropsychique : somnolence, confusion, tb équilibre, céphalée
        
        EI les + graves :
        
        Choc anaphylactique
        
        Hémorragie
        
        IRA
        
        Hépatite
        
        Hypotension
        
        TdC/ TdR
        
        Lyell
        
        Hématologiques : neurto-thrombopénie
        
        Hypoglycémie
        
        Tb hydroélectriques
        
        1 more item...
        
        Gravité définie par
        
        Survenue du DC
        
        Pronostic vital engagé
        
        Déficit fonctionnel permanent y compris anomalie/malformation congénitale
        
        Pas de lien obligatoire avec efficacité du TTT
        
        Patients âgés et fragiles ++
        
        2x + fréquents que chez jeunes
        
        10-20% des hospit chez les vieux dus à EIM
        
        Dans l'ordre
        
        TAC
        
        Diurétiques
        
        AAP
        
        Anti-HTA
        
        Psychotropes
        
        Mécanismes principaux
        
        Toxiques: liés à la dose ou durée de prise médicamenteuse, souvent connus
        
        Peut petre en lien directe avec effet recherché
        
        Malaise hypoglycémique chez TTT hypoGlc
        
        Hemorragie dig chez TAC
        
        Chute/trauma chez anti-HTA
        
        Peut être indirectement lié à l'effet recherché : récepteur à la molécule sur d'autres organes
        
        Secheresse buccal chez tricycliques par effet atropinique
        
        Peut ne rien à voir avec effet recherché
        
        Immunoallergiques, souvent peu connus
        
        Après 1er contact avec médicament ou dispositif médical
        
        Après plusieurs jours ou immédiat
        
        Ou lors d'une prise ultérieure
        
        Réaction de protection de l'organisme
        
        Le + souvent
        
        Cutanéomuqueux: urticaire, eczéma, vascularité, Sd Lyelle et Steven Johnson
        
        Pulmonaire: bronchospasme, pneumonie éosino, alvéolaire, interstitielle
        
        Hépatiques: cholestase, cytolyse
        
        Rénale: néphrite interstitielle, GNA
        
        Systémique: maladie sérique, LED
        
        Idiosyncratique, souvent peu connus
        
        Chez des personnes données en fonction de leur particularité génétique
        
        Classés en 2 types
        
        Pharmacologiquement non prévisible - Type B "Bizzare"
        
        Survenue non expliquée par propriétés pharmacologiques du médicament
        
        Type
        
        Evitables
        
        Non détectés lors des essais clinique
        
        Ex: immunoallergiques, idiosyncratiques
        
        Pharmacologiquement prévisible - Type A "augmented"
        
        Csq de l'effet pharmacodynamique principal ou latéral du médicament
        
        Type
        
        Dose dépendant
        
        Fréquent
        
        Connus des essais cliniques
        
        Ex: EI toxiques
        
        Cause
        
        Contexte d'usage du médoc
        
        Erreur médicamenteuse
        
        Risques liés à l'utilisation de médicament
        
        Effet indésirable: réaction nocive non voulue
        
        EI grave:
        
        Létal
        
        Mise en danger de la vie
        
        Entraînant invalidité ou incapacité importante ou durable
        
        Provoquant/ralongeant hospitalisation
        
        Anomalie ou malformation congénitale
        
        EI inattendu: ne correspond pas aux information contenues dans caractéristiques produits de l'AMM
        
        Mésusage: utilisation intentionnelle et inappropriée du médicament, non conforme à AMM et RBP
        
        Surdosage: dose > dose max recommandée par caractéristiques produit
        
        Abus: usage excessif intentionnel persistant ou sporadique avec réaction nocive
        
        Facteurs favorisants
        En rapports avec les médicaments :
        
        Caractéristiques pharmaco particulières :
        
        Marge thérapeutique étroite
        
        Longue demi-vie d'élimination : accumulation
        
        Nb de médoc prescrits et administrés
        
        Mise récente sur le marché : non dépistage des EI rares
        
        En rapport avec le prescripteur ou dispensateur :
        
        Difficulté d'extrapoler
        
        Objectifs et moyens thérapeutiques inadaptés au patient
        
        Appréciation insuffisante des comorbidités
        
        Surveillance insuffisante
        
        Harmonisation insuffisante des prescriptions médicamenteuses : pls prescripteurs
        
        Absence de réévaluation de l'ordonnance
        
        En rapport avec le patient et sa/ses maladies :
        
        Erreurs d'observance : accidents de sevrage ou surdosage
        
        Gp de patients à risque accru d'EIM et + gv :
        
        Personnes âgées
        
        Enfants
        
        Femmes enceintes
        
        Sujets atopiques
        
        Polymorbidités des maladies chroniques ou aiguës
        
        Augmentation nb médicaments prescrits
        
        Altération pharmacocinétiques/dynamiques
        
        Modif réactions d'homéostasie de l'organisme
        
        Modif pharmacocinétiques, pharmacodynamiques, altération homéostasie :
        
        Physio : grossesse, sujet âgé, anomalie ez
        
        Patho : IRC, IHC, IrespiC, IC, asthme, artérite, dysthyroïdie, anxiété, tb personnalité, allergie
        
        Modif pharmacocinétique :
        
        Diminution V de distribution
        
        Hypoalbuminémie : diminution fixation médoc
        
        Altération FDG : accumulation médoc
        
        Altération fct hépatique : accumulation médoc à élimination hépatique
        
        Automédication
        
        Epidémiologie
        
        Evitable dans 55-60% des cas
        
        55% des cas de iatrogénie entrainent une hospit
        
        5% des cs en médecine ambulatoire
        
        5-10% des hospit, 1er cause d'hospit
        
        4% des séjours dont 2% évitable
        
        Mortalité : 5% des hospit, 4ème cause
      - Autres risques :
        
        Liés aux contrefaçons
        
        Incidence croissante : 20-30% du marché afrique sub-saharienne et Asie du sud-est
        
        Pays dvp : + épargnés
        
        UE : favorise par la libre circulation des médoc = commerce parallèle
        
        :warning: Vente sur internet : 1/2 des médocs sont faux
        
        Motivations :
        
        Economique : prix nettement inférieur à celui officinal
        
        Personnelle :
        
        Médicaments illégaux
        
        Achats discrets
        
        Risques :
        
        1 more item...
        
        Liés aux erreurs médicamenteuses et dysfct ds le circuit du médoc
        
        Avérée :
        
        Administration médoc à la place d'un autres
        
        Voies/ dose incorrectes
        
        Mauvais schéma
        
        Potentielle : erreur interceptée av administration
        
        Latente: observation témoignant d'un danger potentiel pour le patient (risque d'erreur)
        
        Cicuit du médicament
        
        1: Prescription
        
        Médecin ou autre (sages femmes ...)
        
        Anamnèse, EC, PC, rédaction ordo
        
        2: Dispensation
        
        Pharmacien et préparateurs en pharmacie
        
        Connaissance contexte, historique, analyse prescription, préparation et délivrance
        
        3: Administration
        
        Soignant, médecin, patient
        
        Préparation du médoc, contrôle préalable, administration et enregistrement de administration
        
        4: Suivi et réévaluation
        
        Soignant, médecin, patient, pharmacien
        
        Suivi bio et clinique, suivi actes de soins, observance, évaluation B/R
        
        Prévention des erreurs médicamenteuses
        
        1 more item...
        
        Concernant la répartition des erreurs
        
        Majorité sont des erreurs de prescription
        
        34% erreurs d'adminnistrations
        
        4% erreurs de dispensation par pharmacien
        
        Aléas thérapeutique
        
        = Evènement indésirable, imprévisible, au cours d'un acte médical ou paramédical
        = Responsabilité sans faute
        
        Loi de 2002 sur le droit des patients :
        Tout accident médical reconnu comme tel peut être indemnisé
        
        Demande à Commission Régionale de Conciliation et d'indemnisation des accidents médicaux statue sur sa recevabilité :
        
        Conditions d'engagement de la responsabilité sans faute
        
        Taux d'atteinte permanente à intégrité physique ou psychique (AIPP) > 24%
        
        Arrêt temporaire des activités professionnelles (ATAP) > 6M consécutifs ou non consécutifs sur 12M
        
        Gêne temporaires constitutives d'un déficit fonctionnel temporaire (DFT) > 50% pendant >6M consécutifs ou non consécutifs sur 12M
        
        A titre exceptionnel
        
        Lorsque la victime est déclarée définitivement inapte à exercer l'activité professionnelle qu'elle exerçait avant accident médical
        
        Lorsqu'est occasionné des tb particulièrement graves y compris économiques, dans ses conditions d'exigeance
        
        Seuil de gravité : Grave si taux d’atteinte permanente à l’intégrité physique ou psychique ≤ à 24 %
        
        Dommages invoqués < seuil de gravité fixé par le loi : procédure de conciliation qui cherche un compromis
        
        Dommages invoqués > seuil de gravité fixé : procédure de règlement amiable
        
        Expertise
        
        Si attribué à une faute : conciliation avec assureur du responsable qui proposera une indemnisation
        
        Indemnisation par Office national d'indemnisation des accidents médicaux (ONIAM)