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Proceso de Desarrollo de Nuevos Fármacos - Coggle Diagram
Proceso de Desarrollo de Nuevos Fármacos
Investigación Preclínica
Descubrimiento de Compuestos
Evaluación Preclínica en Laboratorio
Pruebas In Vitro
Pruebas In Vivo en Modelos Animales
Identificación de Objetivos Terapéuticos
Investigación Clínica
Fase II: Estudios de Eficacia Preliminar
Determinación de Dosis Efectivas
Evaluación en Pacientes con la Enfermedad
Fase III: Estudios de Eficacia Ampliados
Ensayos Clínicos Controlados y Aleatorizados
Evaluación de Seguridad a Largo Plazo
Fase I: Estudios de Seguridad en Humanos
Tolerabilidad
Dosificación
Revisión Regulatoria y Aprobación
Evaluación de Seguridad y Eficacia
Aprobación o Rechazo del Fármaco
Presentación de Datos a la Agencia Reguladora
Comercialización y Post-Comercialización
Distribución y Comercialización
Monitoreo de Seguridad y Eficacia a Largo Plazo
Producción a Gran Escala