Please enable JavaScript.
Coggle requires JavaScript to display documents.
GAS MEDICINALI - Coggle Diagram
GAS MEDICINALI
i gas la cui monografia è presente in farmacopea europea / ogni medicinale costituito da una o più sostanze attive gassose miscelate o meno ad eccipienti gassosi
-
anche classificati in:
-
-
gas in bulk= gas destinato a uso medicinale che ha avuto tutte fasi di lavorazione ma non confezionamento finale
bombola = recipiente a pressione trasportabile con capacità > 150 L anche come insieme di bombole (riunite da struttura e collegate con collettore, trasporto e utilizzo simultaneo = pacco bombole)
-
contenitore criogenico = fisso o mobile isolato termicamente con gas liquefatto o criogenici (gas rimosso gassoso o liquido)
bombole mancati di documenti di costruzione o su cui non è possibile individuare l'anno di fabbricazione non possono + essere utilizzate e trasportate su territorio nazionale
bombole senza documentazione non possono essere utilizzate o trasportate dopo il 30esimo anno da fabbricazione
in farmacia si ha ossigeno terapeutico gassoso con non <99,5% w/w O2 che risponde a saggi di monografia FU
anche qst med. sono soggetti a AP analoghe a medicinali classici + devono avere AIC con domanda semplificata (con copia etichetta e foglio illustrativo)
confezionamenti primari riutilizzabili riportano proprietario AIC con punzonatura con nome gas e colore distintivo diverso per tipo di gas (es O2 bianco) + indicazione "per uso medico"
-