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MEDICINALI GENERICI - Coggle Diagram
MEDICINALI GENERICI
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normativa dei generici
domanda semplificata (omessi studi preclinici e clinici) se medicinale di riferimento è autorizzato da almeno 8 anni per data protection e non messo in commercio prima di 10 anni per market protection
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prezzo
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ministero pubblica elenco di med. bioequivalenti corredato da prezzo di rimborso della classe (e singolo prezzo-ora non più)
vengono rimborsati per cifra pari al prezzo più basso tra i medicinali presenti nel ciclo distributivo regionale
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medicinale intercambiabile con prodotto innovatore (bioequivalente a questo), messo in commercio dopo scadenza di brevetto e certificato complementare di protezione del farmaco originale (def. OMS)