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chimiothérapie anticancéreuse - Coggle Diagram
chimiothérapie anticancéreuse
spécificité des molécules
faible stabilité
selon la nature du solvant : ph /ions
carboplatine et NaCl : instable
cisplatine +G5 : instable
concentration
cc > 0.4 m/ ml de l'etoposide
formation de microcristaux
température
dégradation de vincristine à T° ambiante
formation de particuls de 5FU au réfrigérateur
lumière
accelération de la dégradation
à l'etat solide
anthracyclines / taxoides /mthotrexate/ 5FU/ platines
en solution
dacarbazine
nature du contenant
relargage des phtalates par le PVC en présence d'étoposide et paclitaxel
adsorption
marge thérapeutique étoite
toxique
toxicité imediate
effets locaux
irritation au contact
necrose si inj accidentelle
effets généraux
maux de tete
allergie
nausée
diarrhé
sur la reproduction
avortement spontanné
malformation
stérilité
à long terme
mutagène
cancérigène
contamination par
extérieur des flacons
procédé de fabrication
produit fini
le patient
onéreuse
il faut améliorer les conditions de stabilité pour augmenter la durée de validité
intéret de la centralisation
pour le malade
la prescription est validé par le pharmacien
préparation de qualité
ZAC
personnel qualifié
BPP
pour le manipulateur
protection
pas de contact direct
moins de risque d'exposition
cutanée
inhalation
accidentelle 'ingestion
prep prete àl'emploie pour es infirmiers
pour l'economie
utilisation des reliquats
pour l'environnement
utilisation des reliquats
les particules sont retenues par les filtres et les préfiltres
ce sont des préparations magistrales stérile
magistrale
medicament préparé extemporanément
selon une prescription
destiné à un malade pécis
parentérale
stérile
Stérilisation dans le conditionnement final est impossible
Objectif : Maintenir la stérilité d’un produit obtenu à partir de
composants stériles
Moyen : opérer dans une Zone à Atmosphère Contrôlée ZAC
Répartition aseptique en environnement contrôlé (ISO5)
classe A
au repos ou en activité
nombre maximal de particultes en m3 <0.5 ym
3520
nb de particules en m3 >5ym
20
Préparation aseptique en système clos
matière première stérile
matériel stérile non réutilisable
prèlèvement et transfert immédiat d'un produit stérile vers un contenant stérile dans un ZAC classe A
caractéristiques du ZAC
L’entrée et la sortie dans une ZAC se fait par des SAS
Le SAS participe au maintien du gradient de pression et de la classification de la ZAC à laquelle il donne accès
difference de pression 10 à 15 pascal
Les SAS personnels et les vestiaires sont distincts
Les différentes portes d’un SAS ne peuvent pas être ouvertes en même temps : système de blocage alterné
Toutes les surfaces apparentes (y compris les plafonds) sont lisses, lavables,imperméables et sans fissures
La pose de carrelage est à proscrire.
Les faux plafonds sont scellés. Ils sont étanches pour garantir le gradients de pression dans une ZAC
Les évier s et les canalisations d’évacuation sont exclues des zones de classes A /B
Une cascade de pression positive est maintenue afin de garantir la classe requise au niveau de la zone de préparation
Les zones entre lesquelles il est important de maintenir une différence de pression sont équipées d’indicateurs de différentiel de pression. Un relevé de ces indicateurs est effectué.
LD1 : Préparation de médicaments stériles(BPP 2022)
exempte de pyrogènes
les risques
non stérilité
infection
incompatibilité produit /solvant
=non dissolution de produit
incompatibilité contenant/ contenu
adsorption ou relargage
non respect des condition de conservation
dégradation du produit
non respect de la date de péremption
dégradation du produit
non respect de la dose prescription en mg et préparation en ml = erreur de volume
inefficacité ou toxicité
circuit d'une préparation
prescription informatisé ASCLEPIOS/CHIMIO
analyse de l'ordonnance
réglementaire
pharmaceutique
calcul et vérification des doses / cumulée
détails de protocoleet adéquation avec la pathologie
faisabilité de la préparation
conditions de perfusion
édition de fiche de fabrication
identification du patient
identification du produit
N° de l'ordonnancier
volume à prèlever
etiquetes d'identification
fabrication
controle
produit et son volume à injecter
inscription des N° de lot des DM et des médicments
etiquetage et conditionnement
libération
dispensation