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Préparations pour application cutanée, 3 TYPES décrit par la Pharmacopée…

- - - - Selon sa nature, la préparation peut avoir des propriétés hydrophiles ou hydrophobes
      - Substance d'origine naturelle ou synthétique, en monophase ou multiphases
      - Peut contenir d'autres excipients appropriés tels que agents anti microbiens, antioxydants, agents stabilisants, émulsifiants, épaississants et agents de pénétration
  - - - pommades absorbant l’eau : peuvent absorber des quantités plus importantes d'eau et conduire par conséquent à l'obtention d'émulsions eau dans huile (agents émulsifiants tels que alcools de graisse de laine, esters de sorbitane, monoglycérides , alcools gras ) ou huile dans eau (agents émulsifiants tels que des polysarbates, lécher cétostéaryllique de macrogol ou des esters d'acides gras et de macrogols) , après homogénéisation, selon la nature des agents émulsifiants . Excipients utilisées : ceux d'une pommade hydrophobe
      - pommades hydrophiles : préparations dont l’excipient est miscible à l’eau, habituellement constitué de mélange de macrogols (polyéthylèneglycols) liquides et solides. Peut contenir des quantités appropriées d’eau.
      - pommades hydrophobes : ne peuvent absorber que de petites quantités d’eau, les excipients les plus communément employés pour la formulation :paraffine solide, paraffine liquide, huiles végétales ...
    - - gels lipophiles : (oléogels) habituellement constitués de = paraffine liquide additionnée de polyéthylène ou de savons d’aluminium ou de zinc / d’huiles grasses gélifiées par de la silice colloïdale / savons d'aluminium ou de zinc
      - gels hydrophiles (hydrogels) avec excipient habituel : eau, glycérol ou propylèneglycol
        gélifiés à l’aide d’agents gélifiants : poloxamères, amidon, dérivés de la cellulose, carbomères ou silicates de magnésium-aluminium
    - - • préparations souples contenant 1 ou plusieurs SA.
      - • destinés à être placés sur la peau en vue de maintenir un contact étroit entre la peau et la SA, de telle sorte que ceux-ci puissent être absorbés lentement ou agir comme agents protecteurs ou kératolytiques.
      - • consistent en une base adhésive, colorée ou non, contenant 1 ou plusieurs substances actives, étalée en une couche uniforme sur un support approprié constitué d'un matériau naturel ou synthétique.
      - Les bases adhésives sont recouvertes d'une bande de protection appropriée qui est retirée avant application sur la peau.
      - • sont soit présentés sous des dimensions permettant un usage direct, soit sous forme de bandes destinées à être coupées avant utilisation.
      - • adhèrent fermement à la peau par simple pression et peuvent être retirés facilement sans causer de blessure notable de la peau ni de séparation de la préparation et du support.
    - - • sont des préparations souples contenant 1 ou plusieurs SA
      - • destinés à être placés sur la peau en vue de maintenir un contact étroit entre la peau et la (les) substance(s) active(s), de telle sorte qu'ils puissent agir localement.
      - • consistent en une base adhésive, colorée ou non, contenant 1 ou plusieurs SA, étalée en une couche uniforme sur un support approprié constitué d'un matériau naturel ou synthétique. Les bases adhésives sont recouvertes d'une bande de protection appropriée qui est retirée avant application sur la peau.
      - • sont présentés sous des dimensions adaptées à leur usage. Ils adhèrent fermement à la peau par simple pression et peuvent être retirés facilement sans causer de blessure notable de la peau ni de séparation de la préparation et du support.
    - - crèmes lipophiles : phase externe = phase lipophile, contient généralement des agents émulsifiants eau-dans-huile tels que alcool de graisse de laine, esters de sorbitane, monoglycérides
      - crèmes hydrophiles : phase externe = phase aqueuse , contient agents émulsifiants huile-dans-eau tels que savons de sodium ou de triéthanolamine, alcools gras sulfatés, polysorbates et des esters d'acides et d'alcools gras polyoxyéthylénés, éventuellement en combinaison avec des agents émulsifiants eau-dans-huile
- - - - • Si conservateur antimicrobien : Efficacité de la conservation antimicrobienne
      - • démontré qu'il est possible de prélever le contenu nominal du récipient unidose
      - • mesures appropriées sont prises pour assurer la qualité microbiologique du produit : Qualité microbiologique des préparations pharmaceutiques et des substances pour usage
      - pharmaceutique non stériles.
      - • préparations stériles sont préparées à partir de produits et par des méthodes propres à assurer leur stérilité et à empêcher l'introduction de contaminants et la croissance de microorganismes ; Méthodes de préparation des produits stériles.
      - • mesures sont prises pour assurer que la taille des particules est convenablement contrôlée et adaptée à l'usage prévu de la préparation.
      - • Matériaux utilisés dans la fabrication des récipients et Récipients
      - • récipients pressurisés : Préparations pharmaceutiques pressurisées