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INVESTIGACIÓN EN SALUD, ALUMNA MONSERRAT MIREILY GARCÍA NOGUERON, image…

- - - - El deber del médico es promover y velar por la salud, bienestar y derechos de los pacientes, incluidos los que participan en investigación médica
      - El progreso de la medicina se basa en la investigación que, en último término, debe
        incluir estudios en seres humanos.
      - El propósito principal de la investigación médica en seres humanos es comprender las causas, evolución y efectos de las enfermedades y mejorar las intervenciones preventivas, diagnósticas y terapéuticas.
      - Aunque el objetivo principal de la investigación médica es generar nuevos conocimientos, nunca se debe tener primacia sobre los derechos y los intereses de la persona que participa en la investigación.
      - La investigación médica en seres humanos debe ser llevada a cabo solo por personas con la educación, formación, calificaciones científicas y éticas apropiadas.
- - - - Es absolutamente esencial el consentimiento voluntario del sujeto humano. El paciente antes de aceptar debe conocer la naturaleza, duración y fines del experimento, el método y los medios con los que será realizado; así como todos los inconvenientes y riesgos que pueden ser esperados razonablemente y los efectos sobre su salud y persona que pueden originarse de su participación.
        
        El experimento debe ser tal que dé resultados provechosos para el beneficio de la sociedad y no debe ser de naturaleza aleatoria o innecesaria.
        
        El experimento debe ser proyectado y basado sobre los resultados de la experimentación animal y de un conocimiento de la historia natural de la enfermedad o de otro problema bajo estudio, de tal forma que los resultados previos justificaran la realización del experimento.
        
        El experimento debe ser realizado de tal forma que se evite todo sufrimiento físico y mental innecesario y todo daño.
        
        No debe realizarse ningún experimento cuando exista una razón a priori para suponer que pueda ocurrir la muerte o un daño que lleve a una incapacitación, excepto, quizás, en aquellos experimentos en que los médicos experimentales sirven también como sujetos.
        
        El grado de riesgo que ha de ser tomado no debe exceder nunca el determinado por la importancia humanitaria del problema que ha de ser resuelto con el experimento.
        
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- - - - No causar daño
      - Maximizar los beneficios posibles
        Disminuir los posibles daños
      - Se aplica en la evaluación riesgo/beneficio
        de la investigación.
      - Correción metológica del estudio
      - Competencia del equipo investigador
      - Uso de placebo
      - Cláusulas de seguridad
    - - Los individuos deben ser tratados
        como agentes autónomos.
        
        Es decir, aquellos capaz de deliberar sobre sus
        propios fines y actuar de acuerdo a ellos.
        Supone dar peso a sus elecciones personales.
      - Las personas con una autonomía
        mermada
        
        Están sujetas a protección
      - Aplicado como:
        
        Consentimiento informado
        Protección de la confidencialidad
        Decisiones de sustitución
    - - Exige que haya equidad en la
        distribución de los esfuerzos y
        de los beneficios en la investigación
      - Usar procedimientos razonables, no
        explotadores y bien considerados para
        asegurarse que se administran
        correctamente.
      - Sostiene las exigencias morales de que
        existan procedimientos y resultados justos
        en la selección de sujetos.