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Garantia e Controle da Qualidade, RDC 658/22 - Coggle Diagram

- - - - Boas Práticas
        
        Analise Farmacopeica de Farmacos, Medicamentos e Drogas Vegetais
        
        definição
        
        Medicamentos: produto final
        
        Drogas vegetais: parte ou plantas medicinais com ação terapeutica
        
        controle de qualidade de drogas vegetais
        (análises além das dos fármacos normais)
        
        identificação
        
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        pureza
        
        1 more item...
        
        Farmacos: principio ativo do medicamento, molécula isolada com função terapêutica
        
        ensaios farmacopeicos (volume I e II da farmacopeia brasileira)
        
        Ficha de especificação: diz quais ensaios (caracteristicas organolepticas, identificação, solubilidade, etc.) quais resultados tenho que encontrar (criterios de aceitação, nao desvcrever metodos) e de onde eu tirei os testes (referencias).
        
        Boletim de analise: é igual a ficha de especificação, porém com uma coluna de resultados dos testes, se passou ou nao e quem fez as analises, identificação de lote (proprio e fabricante) etc.
        
        POP (procedimento operacional padrão): descrição das atividades propostas pelo POP (identificação de materia prima, como fazer ponto de fusao etc.) e metodologias, padronizando aquela atividade, para que sempre seja feito da mesma maneira. Sempre referenciando da onde veio as informações.
        
        Formulário de analise: pra cada lote é emitido um boletim de analise e um formulário. é os resultados das analises, com detalhes (no boletim é apenas conforme ou nao conforme). é relatado os resultados detalhados, relatando quantidades etc.
        
        ensaios analiticos
        
        puresa
        
        HPLC
        
        acidez ou alcalinidade
        
        cloretos, ferro, sulfato
        
        metais pesados
        
        perda por dessecação
        
        residuo por incineração
        
        doseamento
        
        HPCL
        
        UV
        
        volumetria (titulação em meio aquoso ou nao-aq)
        
        titulação potenciométrica
        em meio não-aq
        
        1 more item...
        
        identificação
        
        ponto de fusão
        
        UV
        
        IR-infrared
        
        CCD
        
        solubilidade
        
        HPLC
- - - - ensaio limite
      - quantitativo