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英國HTA審查 - Coggle Diagram
英國HTA審查
審查速度
快速審查通道(Fast Track Appraisal, FTA)
2017年引入此機制,目的是讓特定高價值技術更快進入 NHS 使用流程。於
16周內(約4個月)
給出初步建議
是否可主動申請?
是,但納入權由NICE決定
須符合什麼條件?
效果具顯著臨床價值
成本效益特別高
疾病負擔重大或急迫
臨床證據穩定
額外費用?
製造商需負擔申請費用
誰可以申請?
藥品或醫療技術製造商(如製藥公司)
一般藥品或治療技術審查
技術提交到最終報告的審查時間通常為
35-38周(約9個月)
高度緊急或優先審查(如癌症藥物)可能會在 4-6 個月內完成
審查通過比例
分五等級;未有官方公布HTA整體通過比例,近期熱門領域(如癌症、心血管、罕見疾病)審查公布結果,
通過率約在60%-70%