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Excipients: Parenteral Dosage Forms and Their Role, Yamile Alcantara…

- - - - La constante dieléctrica y los
        parámetros de solubilidad se
        encuentran entre los índices
        de polaridad más comunes
        para mezclar solventes
  - - - Antioxidantes
        verdaderos
        
        Actúan mediante un mecanismo de terminación de cadena al reaccionar con radicales
      - Agentes
        reductores
        
        Tienen el potencial redox menor que el fármaco, por lo que se oxidan primero, protegiendo así al fármaco
      - Antioxidantes
        sinergistas
        
        Estos mejoran el efecto
        de los antioxidantes
  - - - Para impartir viscosidad o actuar como agentes de suspensión.
      - Para actuar como solubilizante, humectante o agentes emulsionantes
      - Para formar geles
  - - - Los mejores buffer para un
        producto lioflizado pueden
        ser aquellos que muestran e
        menor cambio de pH al
        enfriarse, que no cristalizan
        y que pueden permanecer
        en el estado amorfo que
        protege la droga.
        
        Buffers más comunes:
        fosfatos, citratos y acetatos
  - - - Los conservadores no deben utilizarse para cubrir unas buenas prácticas de manufactura (GMP) ineficientes.
      - La eficacia del conservante se debe evaluar durante el desarrollo del producto mediante pruebas de eficacia de conservantes antimicrobianos (PET)
  - - - PVP ha sido utilizado en productos inyectables como agente de solubilización, protector y agente de aumento de volumen
        
        Muchas proteínas pueden estabilizarse en estado liofilizado si el estabilizador y la proteina no se separan en fases durante el congelamiento o si el estabilizador no cristaliza
    - - La inyección de gluconato de calcio
      - Cipro IV (Ciprofloxacina, Bayer)
      - La inyección de Premarin (Estrógenos conjugados, Wyeth-Ayerst Labs)
      - Adriamycin RDF (Clorhidrato de doxorrubicina, Pharmacia-Upjohn)
      - El acetato de dexametasona (Dalalone DP, Forest, Decadron-LA, Merck) y el fosfato sódico de dexametasona (Merck)
      - Maleato de ergotrate (Maleato de ergonovina, Lilly)
      - La inyección Estradurin (Fosfato poliestradiol, Wyeth-Ayerst Labs)
      - El aluminio, en forma de hidróxido de aluminio, fosfato de aluminio o sulfato de potasio de aluminio
      - La inyección de Lupron Depot
      - La gamma ciclodextrina
    - - Oficial. Estos 590 excipientes han sido reconocidos en el JP, Códice Farmacéutico Japonés y Excipientes Farmacéuticos Japoneses, y se han determinado métodos de prueba y estándares
      - Excipientes no oficiales. Estos 522 excipientes se utilizan en productos farmacéuticos vendidos en Japón y se incluirán en el libro oficial o en ediciones complementarias.
- - - - Desarrollar un marco de sistema de calidad que pueda usarse para proveedores de excipientes y que sea aceptable para la industria farmacéutica
      - Armonizar los requisitos en Estados Unidos, Europa y Japón.
- - - - La necesidad de evaluar la
        seguridad de nuevos
        excipientes, y se proporciona
        un enfoque basado en
        directrices cientificas
- - - - Estériles
      - Libre de pirógenos
      - En caso de soluciones,
        libres de particulas.
      - Isotónicas