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FARMACOVIGILÂNCIA - Coggle Diagram
FARMACOVIGILÂNCIA
Contextualização
OMS - 2002: Procedimentos de detecção, avaliação, registro, compreenção e prevenção de EA e problemas relacionados à medicamentos.
EFEITO ADVERSO
QUALQUER OCORRÊNCIA INDESEJÁVEL durante FARMACOTERAPIA, SENDO RELATIVO AO USO DE :pill: ou não.
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CLASSIFICAÇÕES RAM:
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Rawlins e Thompson
A = AUMENTADAS (dose, previsíveis, ajustes resolvem, baixa mortalidade) | B = BIZARRAS (imprevisíveis, indivíduos sucetíveis, HiperS, indiocrasias...)
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Muito comum, comum, incomum, rara, muito rara.
LEVE (dispensa tto/suspensão); MODERADA (mudança terapêutica, mas não suspensão); GRAVE (exige suspensão); LETAL (contribui para a morte)
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OMS
POSSÍVEL: :page_facing_up: :timer_clock:, mas pode ser explicado por DOENÇAS ou outra INTERVENÇÕES .
IMPROVÁVEL: :page_facing_up: :timer_clock: :forbidden: mas não impossível, explicações - doenças ou outras intervenções-
PROVÁVEL: :page_with_curl: :timer_clock:, sem outra explicação provável; resposta a retirada, sem reexposição exigida.
CONDICIONADO/ NÃO CLASSIFICADO: mais dados necessários; dados adcionais investigados para CORRELAÇÃO (sem existir na literatura)
CERTA/DEFINIDA: :page_facing_up: :timer_clock:, sem outra explicação; interrupção - resposta; já relatado, reexposição satisfátória SN
INACESSÍVEL/ INCLASSIFICÁVEL: narrativa OK, mas :information_source: insuficiente/contraditória;
ERROS DE MEDICAÇÃO
Resultam em USO INADEQUADO, feito tanto por profissionais quanto por usuários.
Medicamento errado, omissão de doses, dose errada :arrow_up_down:; :timer_clock:; :pill: FF ; manipulação; armazenamento; velocidade de adm; paciente incorreto; falta de adesão; deterioração ETC
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ESTUDOS CLÍNICOS
FASES
Fase 2: ESTUDO TERPAEUTICO :airplane: - SEGURANÇA EFICÁCIA, PACIENTES (100 a 300)
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FASE 1 : Menos resultados, avalia SEGURANÇA DA ADM
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TIPOS principais
Randomizado: aletoriamente para terapêutica; Observacional: sem intervenção, prospectivo ou retrospectivo; COORTE: INCIDENCIA, RISCOS acompanha ao longo do tempo EXPOSIÇÃO - DESFECHO; Caso-controle: comparação entre CASOS e CONTROLES; Transversal: OBSERVAÇÃO EM TEMPO ÚNICO NO TEMPO; PREVALENCIA Não randomizado (alocação não é aleatória); de Fases.
Medicamentos, hemoderivados, fitoterápicos, vacinas, gases, radiofármacos, formulas magistrais, homeopáticos etc
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