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ESSAIS CLINIQUE et la "MÉDECINE DES PREUVES" - Coggle Diagram
ESSAIS CLINIQUE et la "MÉDECINE DES PREUVES"
dvlpt du criblage pharmacologique (ou sceening): = vérification des propriétés pharmacologiques de milliers de substances synthétisées
Néanmoins peu de ctrl de qualité des médicaments
Catastrophes pharmaceutique au XXème siècle
Exemple:
le thalidmide
Nécessité d'une balance bénéfice-risque favorable
Phase préclique
: éval toxicité + mécanisme d'action s/ annimaux 🐭
Phase clinique
(chez 🧍🏽)
Phase I
s/ un petit nb de prn; éval de la toxicité + de la dose la mieux adaptée
Phase II
un + grand grp de prn; médicament exp :vs: traitement de référence ou un placebo (pas de principe actif)
Analyse statistique pr déterminée si le médicament est > au traitement comparatif
Utilisation du principe de la randomisation; permet d’attribuer de manière aléatoire les sujets à un groupe ou à un autre.
Phase III
démonstration à grande échelle ttes les suppositions préalables
base de la validation pr ê autorisé s/ le marché
Les essais cliniques se généralisant =
médecine des preuves
l’utilisation consciencieuse, explicite et judicieuse de la meilleure décision de soin d’un patient.
Apparition des "médicament miraculeux"
≠ ceux ayant un réel effet thérapeutique :vs: autre & ≠ effets des médicaments
Les
"réformateurs thérapeutiques"
proposent d’utiliser les essais contrôlés randomisés comme “étalons de mesure”
permet l'évaluation des affirmations des firmes pharmaceutiques présenté sur les pubs
Le fondement statistique des essais randomisés par Ronald Aylmer Fisher